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FDA批准Genzyme销售Clolar药物


http://finance.sina.com.cn 2004年12月30日 02:04 新浪财经

  【CBS.MW纽约12月29日讯】周三,美国食品和药物管理局批准了Genzyme公司(GENZ)用於治疗婴儿白血病的药物,该股股价盘前攀升。

  该公司在其网站上的声明中指出,食品和药物管理局已批准了Clolar或安妥明(clofarabine)在医疗中的应用,该药物主要用於治疗患者年龄在1岁至21岁之间的急性淋巴白血病,而上述患者在此前的两次治疗中病情没有任何明显好转。

  此前肿瘤药物顾问委员会已推荐了该药物,因此市场普遍预计FDA也将批准该药物的使用,但具体的批准时间仍早於市场预期。

  周三盘前,Genzyme股价攀升2.1%,至58.75美元。

  Genzyme (GENZ)表示,该公司拥有独家权力在美国和加拿大为癌症患者开发和行销Clolar药物。

  Genzyme的合作夥伴Bioenvision(BIVN)负责在其他地区开发或安妥明(clofarabine)药物,该公司将向Genzym公司支付专利权费用,在美加以外地区销售Clolar药物。周三盘前,Bioenvision股价攀升18%,至每股10美元。

  Piper Jaffray的分析师马克-卡沃斯基(Mark Karvosky)认为,“我们此前预计Clolar药物批准的时间应是在2005年第一季度,当时我们还未对预期数字作出任何调整。我们预计,随着Clolar药物在2005年第一季度的推出,2005年和2006年该公司的营收分别将达到4850万美元和8640万美元。”

  急性淋巴白血病占小儿白血病的80%左右,其中美国每年都有约3000例病例发生。

  Genzyme还将测试该药物治疗成人病例和顽固癌症的具体效果。






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