公司概述
桂林华诺威基因药业有限公司成立于1999年8日,位于桂林国家高新技术产业开发区四号小区,公司股东目前为两位。
该公司的主业是将基因技术转化为显效的治疗药物。已拥有两个国家一类新药并可持
续开发国家一类新药,公司拥有一流的中试基地与研发设备,是国家人事部批准的博士后科研工作站与省级技术创新中心(正在申报国家级技术创新中心)。已建成占地面积51.68亩,建筑面积8100m2并通过GMP认证的生产基地,这也是中国目前最大的基因药物生产基地之一。
该公司聚集了一批优秀的管理人才与技术研发人才。正在建设自己的营销网络并于2001年9月正式投产。
业务领域
公司主要从事基因药物的研发与生产。目前已经形成了以两个国家一类新药:EGF(表皮生长因子)滴眼液(已获国家一类新药)和EGF软膏( 即将获国家一类新药证书)为主的,两大类6个基因药物的主导产品系列,同时还在研发一批市场前景好、技术含量高的基因药物,并有望在近2-3年内进入市场。
主要产品
EGF软膏
该药已进入国家一类新药证书申报阶段,年内将获得国家一类新药证书,并可衍生为6个品种。EGF软膏的适应症极为广泛,对烧伤、烫伤、灼伤、创伤、溃疡具有加速愈合30-50%,且不留疤痕,特别是在对糖尿病,心血管疾病患者及老年人的创伤、溃疡愈合方面尚无替代品。此外,在医学美容与日常生活中的应用前景也十分广阔。EGF软膏是唯一将基因技术药品开发成膏剂型以及具备敷贴料的药品。
EGF滴眼液
EGF滴眼液对眼角膜上皮和内皮具备了修复、增殖和保护作用,已经获得国家一类新药证书。其中对内皮细胞的修复和保护作用为世界首创并唯一,是我国治疗角膜疾病的第一个国家新药,是全国唯一一家由中华医学会眼科学会推荐的采用酵母表达工艺技术的基因药品。
产品优势
科研优势:公司是中国第一个办生物制药中试基地的企业(1992年),在9年专攻生物工程制药的过程中,企业培养和吸引了一大批高级人才,并形成了自己的核心竞争力——极强的技术中试能力与对社会技术资源的吸纳、整合能力。2000年该公司获国家人事部批准的博士后科研工作站。
菌种安全优势:公司目前发酵效率及生产效率达到全国最高。并且,公司的表达系统目前是国内唯一的酵母表达系统。
抗入世风险:公司构建表皮生长因子的酵母工程菌和使用该菌制备表皮生长因子的方法已经申请国家专利:申请号:97115284。
品质控制:公司厂房按国家GMP标准设计建设,并于2001年6月通过了国家GMP认证。
治疗功能优势:EGF滴眼液对眼角膜上皮细胞具备了修复,增殖和保护作用,特别是目前唯一对眼角膜内皮细胞有修复作用的药品,具备独特的治疗功能,也是全国唯一一家获得中华医会眼科学会推荐产品。EGF软膏对烧烫伤、创伤、溃疡具有加速愈合30-50%,且伤疤小的作用二期临床结论为显效,特别是对糖尿病、心血管疾病患者及老年人的创伤、溃疡愈合更具有其他药品不可替代的作用。
政策保护优势:EGF滴眼液和EGF软膏都是国家一类新药。国家对一类新药的保护扶持政策是:A、定价不限,B、保护12年,C、直接进入国家基本药典.
专家认同优势: EGF滴眼液是全国唯一一家获得中华医会眼科学会推荐产品。
剂型优势:EGF软膏是全国唯一的将基因技术药品开发成膏剂的药品(剂型是药品竞争的关键)。
处方优势:EGF软膏是全国唯一的将基因技术药品开发成具备敷贴料和促进表皮生长的药品(处方是药品疗效的关键)。
业务目标
公司将坚持“以技术研发与创新为核心,以产品经营作为基础与根本,以资本经营作为主导”的经营理念,用五年的时间,把自己建设成为中国基因制药的市场领导者,进入中国制药行业第一战略集团,并在全球基因制药领域占据一席之地。
融资计划
公司拟进行增资扩股募集7500-10000万元人民币。
(1) 增资扩股之目的:
优化股权结构,同时按照股改要求引进三位以上策略投资者;
用于公司新产品的市场销售及加强公司在研产品的开发。
(2) 募集资金将主要以下几方面:
回购公司部分股权
用于公司营运
用于营销网络建设及市场推广
用于研究开发第一年所需的部分资金
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