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潜江制药(600568)今日公告称，近日，在国家食品药品监督管理局发布的《2004年一季度国家药品质量公告》中，公司生产的产品批号为20030109、20030503的利福平滴眼液经抽检被定为劣药，原因是利福平滴眼液的检测含量低于国家药品标准。
早就被告知不达标
其实，公司早就被告知该产品不达标。
潜江制药在今日的公告中称，公司利福平滴眼液自批准生产已有十多年，所用主药剂型为溶液片，在地标升国标前执行湖北省药品标准1992年版，各级药检所多次抽验均合格，质量一直很稳定。公司作为国家眼科用药生产基地在生产过程中不存在减少投料的情况。
2003年3月11日，国家药品监督管理局颁布了利福平滴眼液《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》。按照补充检验方法检验，潜江制药生产的利福平滴眼用溶液片因处方中硼酸的干扰造成含量检验过低，无法达标。
潜江制药称，2003年5月，公司收到补充检验方法相关文件后，已经全面停止了利福平滴眼液的生产，但由于20030503批号的产品是在国家颁布补充检验方法之后生产的，因此被列为劣药。潜江制药就工作中存在的失误，向广大关心和爱护公司的各界人士深表歉意。
根据潜江制药的解释，被国家药监局查处的利福平滴眼液应该是在2003年3月11日国家标准颁布后生产的，一直持续到5月份公司收到补充检验方法的相关文件。然而，根据潜江制药今日发布的公告，公司在2003年5月接到相关文件停止生产利福平滴眼液后，直到2004年9月4日才发函请经销商将市场上不合格的产品彻底收回，公司对此事的处理如此滞后，给人的感觉用震惊当不为过。
潜江制药在公告中表示，针对此次质量事故，公司采取了如下处理措施：已于2003年5月全面停止生产利福平滴眼液；加大力度在工艺处方、检验方法等方面进行研究，计划改变处方后，尽快申报生产符合国家现行标准的利福平滴眼液；2004年9月4日向经销商发布《关于利福平滴眼液质量公报的告知检讨函》，请经销商协助无条件将市场上还有的不合格产品彻底收回；积极配合药品监管部门的处理。
潜江制药强调，一季度国家药品质量公告中公告的劣药不包括公司其他产品，公司的其他产品质量均符合相关标准，利福平滴眼液产品的召回不会对公司经营业绩产生重大影响。
曾因违规遭稽查
对于上市才3年的潜江制药来说，此前曾因违规被证监会立案稽查。
2001年7月，潜江制药分别在湘财证券有限责任公司武汉营业部、新疆金新信托投资股份有限公司武汉营业部存入募集资金1.5亿元和0.7亿元用于购买国债。在湘财证券存入的资金在购买7500万元的国债同时，还用余下的7500万元申购了两只新股，中签新股在上市当天卖出后又买入了国债；在金新信托的7000万元资金在买卖国债后又买入股票。
中国证监会于2001年9月对潜江制药募股资金使用的有关问题进行了专项核查。检查发现，2001年7月16日至9月20日期间，潜江制药股份有限公司未经董事会、股东大会决策及批准，擅自挪用募集资金2.2亿元购买国债、股票及申购新股，所使用的部分账户系以个人名义开立，上述行为涉嫌违反证券法律、法规，证监会对此进行了立案稽查。
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