博文

　　中华医药，源远流长，博大精深。在我国的医药宝库中，有一颗耀眼的明珠——“青蒿素”，它是我国唯一按照西药标准研发的中药，是中国传统医药走向世界的希望；它是当前世界上治疗疟疾最有效、最安全的药物，被世界卫生组织称为“治疗疟疾的最大希望”。从2000年初开始，上市公司华立控股(000607)投入大量人力、物力、财力，开始全面介入青蒿素产业开发项目，使我国这一独有宝藏的大规模开发利用变成可能。

　　治疗疟疾的特效药

　　疟疾是世界上流行最广、危害最大的寄生虫病。人类一直在与疟疾进行不屈的抗争，但沿用的药物始终是1820年发现的奎宁。奎宁的毒副作用较强，并且因疟原虫的抗药性越来越强而逐渐失效。世界抗疟专家从20世纪60年代开始寻找优于奎宁的特效药。目前我国医药界已经成功地研制开发出青蒿素系列衍生药物，被世界卫生组织(WHO)认定为治疗抗药性恶性疟的最有效治疗药物。

　　对新型抗疟药物的研究，始于抗美援越战争期间，由于战地处在热带丛林地区，军队疟疾病发率高，而且各种疟疾交叉感染严重，大大影响了军队战斗力，能否治疗疟疾也自然成了战争能否取得胜利的条件之一。由于缺乏有效的抗疟药物，越南政府向我国政府紧急求助。为此，我国制定了国家523计划，以寻求新型的抗疟药物。

　　在“523计划”的指引下，我国科学家通过分析疟原虫抗药性的问题后提出，解决疟原虫对传统药物的抗药性，只有通过从我国传统中药中创制全新结构的药物来解决。数百名科学家对上万种传统中药进行筛选，对筛选出有价值的重点药物测定化学结构，进行人工合成和临床试验。在七十年代初，终于成功地从青蒿(又名：黄花蒿)提取物中分离出一种全新的抗疟有效单体——青蒿素(Artemisini)。经过动物筛选发现它对疟疾具有速效、高效、低毒的优点，并在临床上成功运用于救治恶性疟和脑型疟，在越南战场上运用取得良好的效果。

　　1976年，我国科研机构运用X—衍射方法最终确定出青蒿素的化学结构(C15H25O5)。西方国家多次组织的青蒿素植物资源人工栽培、杂交育种、提取方法、成分分离、鉴定、青蒿素合成、半合成、衍生物、类似物合成及药理、临床等全方位的研究，也进一步证实了青蒿素具有抗疟作用，其衍生物与甲氟喹相比，具有无抗药性、高效、速效，以及简单、方便、价廉等特点，因此世界卫生组织(WHO)明确指出发现青蒿素是中国对世界做出的重大贡献。1980年，世界卫生组织(WHO)在北京召开疟疾会议，专题讨论了青蒿素及衍生物的发展，拉开了中国与WHO合作研究青蒿素的序幕。同时，中国政府成立了“中国青蒿素及其衍生物开发指导委员会”，加快了与国际接轨的步伐。

　　至今为止，我国在青蒿素类药物的研究上处于世界领先地位，已成功研发出四个一类新药和十种制剂。2000年9月，在“中非合作论坛——北京2000年部长级会议” 上，广州中医药大学热带医学研究所所长李国桥教授新一代青蒿素抗疟复方药物的研究成果，引起非洲国家高度重视。2001年11月，世界卫生组织在中国上海召开抗疟药物研讨会，也再次强调“治疗疟疾最大的希望来自中国”，并愿意在世界范围内推广青蒿素类抗疟药物。

　　我国独有的瑰宝

　　在发现青蒿素的药用价值之后，我国青蒿研究专家对青蒿素含量变化及生长环境等等进行了一系列研究。1984年，中国青蒿素及其衍生物开发指导委员会及国家科委组织国内知名的青蒿素资源研究专家在全国范围内进行了一次青蒿素资源的大型普查和研究。调查数据显示，三峡库区及武陵山脉地区的青蒿素含量普遍较高。重庆武陵山区属中、亚热带湿润季风气候，四季分明而季差大，气温温和而冷暖不均，雨量充沛而分配不均，云雾多，日照少，霜雪少，构成了一个较为特殊的气候小区，恰好适合青蒿的生长，因此这里的青蒿资源品质非常好，青蒿素平均含量为6‰，最高为9‰，最低为4‰，其分布面积和含量居全国之首，年蕴藏量可达2000吨，是天然的青蒿宝库。研究结果表明，青蒿虽然属于世界广布种，但其中青蒿素的含量却因地域位置不同而有很大差别，青蒿资源品质具有显著的生态地域性，青蒿素含量与土壤因子、青蒿类型均有关系。

　　世界各国研究机构也开展了对青蒿素的研究，结果也证实只有在中国的武陵山区，尤其是酉阳，是具有工业提炼价值野生青蒿产量最集中的地区。

　　广阔的市场前景

　　疟疾是世界上流行最广，发病率和死亡率最高的热带寄生虫传染病。世界卫生组织的研究报告指出，全球近25亿人生活在疟区，临床病例数达3——5亿人，年死亡人数超过300万(其中一半为五岁以下儿童)，其中非洲死亡数占70％。由于厄尔尼诺现象的周期性发生，全球气候的明显变暖，疟疾正以难以想象的高速度蔓延。 疟疾的流行给发展中国家带来了巨大的经济损失，防治疟疾是这些国家消除贫困的主要内容。世界卫生组织把遏止疟疾列为21世纪前十年首要的医学问题，并决心每年新增10亿美元防治疟疾。

　　目前，国际上抗疟药主要由法国RHON公司、SANOFI公司及瑞士CIBA公司等几家著名医药商提供，他们主要生产甲氟喹、甲氟喹复方、法西达、氯喹等奎宁类传统药品。由于奎宁类抗疟药物已有100多年的使用历史，对一些恶性疟疾已经失去治疗效果，而且其毒副作用较大，因此将逐步被淘汰；而新的疟疾疫苗尚处于研究阶段，作为新型的抗疟药物，青蒿素类抗疟药至少有20一30年生命周期。另据法国RHON公司、SANOFI公司及瑞士CIBA公司预测，未来5一10年青蒿素类产品将在世界市场上形成15亿美元的销售额。我国的单复方青蒿制剂药品年出口额在700万美元左右，所占份额不足1％，市场潜力巨大。

　　将青蒿素产业做大，不仅可以满足疟疾患者的需要，还可以带来巨大的经济效益。按照全世界疟疾临床病例3-5亿人计算，每位病人五天六次一个疗程所需青蒿素剂量0.5g，两天四次一个疗程的复方双氢青蒿素所需双氢青蒿素剂量256mg(青蒿素400mg)，全球治疗疟疾全用青蒿素，每年的市场容量为200—240吨。目前，世界疟疾病例的平均治疗费用约为2美元/人，按全年疟疾临床病例3一5亿人计算，全球疟疾临床治疗费用将达6一10亿美元／年。目前，国际市场的青蒿素制剂产品价格为10美元／每人份，部分国家高达30美元／每人份。根据RCI公司的分析报告，除北非、南非以外，非洲国家每年进口30亿美元的医药产品，其中1／3以上为抗疟药。世界上青蒿素药物主要进口国也在政策上鼓励大量进口抗疟药物。疟疾主要发病区国家的医药工业普遍落后，药品依赖进口，因此这些国家对抗疟药进口往往是低关税，甚至是零关税，这有利于抗疟药的出口。

　　此外，美国华盛顿大学、英国牛津大学的科研工作者已分别发现了青蒿素及其衍生物在治疗恶性肿瘤以及白血病方面具有显著的疗效，并已在权威刊物发表文章。基于青蒿素具有清热、解毒、凉血、消肿以及增强人体免疫功能，治疗免疫系统病毒性疾病等功效，目前各国科学家还在利用青蒿素进行艾滋病、红斑狼疮、血吸虫病及其相关疾病感冒、涤虫病、弓形虫病、黑热病等的治疗研究。有专家指出：从青蒿素的衍生物中，极有可能开发出新的广谱抗病毒药物，这将是人类医药史上继发现青霉素之后最重要的成就。

　　宏扬国药 走向世界

　　由于青蒿素是我国唯一具有自主知识产权的药品，因此它实际上已成为我国医药企业国际化的最佳突破口，但是目前我国生产的青蒿素类产品占国际市场抗疟药品销售量不足3％，生产企业与生产药品缺乏国际竞争力，形成这种局面的主要原因是过去我国青蒿素产业的发展处于小、散、乱的状态，没有形成规模经济，缺乏龙头企业与国外大型医药生产企业抗衡。具体表现在：

　　一是在青蒿素的种植与提炼方面，全国只有几家小型的制药厂从事青蒿素提炼，最大的企业年产量只有四吨，这与世界对青蒿素每年30吨的需求数量相差甚远；而且这些制药厂也无法承担推动青蒿人工种植的责任，只能使用农户随意割收的野生青蒿，这使得野生青蒿资源受到极大破坏，青蒿素含量逐年下降。

　　二是在成药制造、销售方面。全国只有桂林、昆明、北京和酉阳等几家青蒿素类成药生产企业，年生产规模都很小，生产企业难以进行符合国际标准的药物研发(GLP)和生产(GMP)，国内生产的青蒿素类成药也难以进行国际注册，所生产的青蒿素类药大都缺乏进入国际市场的“官方通行证”；因此，国内药厂只能将原料或者是药品低价卖给国外公司，由国外医药公司在国际市场上经销。

　　三是对后续新型药品的研究开发方面。国家在从计划经济向市场经济转轨的过程中，“5.23”小组和中国青蒿素及其衍生物开发指导委员会相继撤消，由于青蒿素及其衍生物的市场主要在国外，在当时的时代条件下，离开政府的支持，没有任何企业和组织能够承担起整合国内资源，促进我国自然资源优势、科研优势转化成为国际市场优势，从而推动青蒿素产业健康有序发展的责任。因此，使得我国青蒿素及其衍生物的研究缺乏统筹安排，处于各自为战的状况。

　　正是因为青蒿素产业发展处于小、散、乱的状况，缺乏龙头企业对行业优势资源进行整合，促进青蒿素产业健康有序的发展，使得我国青蒿素产业发展滞后，而与此对应的是国外各大制药公司不惜投巨资从事青蒿素药的研究，通过合资合作的方式分享我国的研究技术、成果，抢占领国际市场。同时利用其在国际市场已经形成的营销渠道和优势，压制我国青蒿素类药物的市场空间。

　　华立控股通过反复论证后认为，随着我国改革开放的深入进行，综合国力的显著增强，一大批有实力的企业已经可以参与国际市场竞争并建立竞争优势。华立控股作为一家有实力的上市公司，具有资本经营和产业经营的丰富经验，有能力承担起整合国内青蒿素行业企业资源，推动青蒿素产业发展的重任。青蒿素作为我国对世界医药事业的重大贡献，走向国际市场的时机已经成熟。通过推动青蒿素走向国际市场，还将有力地推动在加入WTO之后，我国医药产业的健康发展。(《参考消息》2002年2月28日头版头条转载法国《解放报》的文章，也印证了华立控股的这一判断)

　　于是，从1999年末开始，华立控股便凭借其丰富的资本运作和产业运作经验，以实力强大的浙江华立集团为依托，投入大量人力、物力、财力，全面介入青蒿素产业的开发。目前，华立控股正在致力于打造从种植、培育、提炼、制药、研发一直到国际市场营销的青蒿素产业链，并已取得许多突破性进展。

　　天道酬勤。我们相信在华立人的努力下，在不远的将来，青蒿素类药物一定能够更多的出口非洲、东南亚等疟疾发病率最高的地区，造福人类。

　　中国青蒿素产业发展大事记

　　1、 1967年5月23日，周恩来主持召开“全国疟疾防治研究协作会议”，部署了研究新型抗疟药的任务，以“523计划”为代号，由国家科委与总后勤部牵头，卫生部、化工部、国防科工委、中国科学院参加，共同组成“疟疾防治研究领导小组”及其办事机构。

　　2、 1972—1973年期间青蒿素(Artemisinie)从中药“黄花蒿”的提取物中分离出来，并被成功运用于临床救治恶性疟和脑型疟。

　　3、 1975年，青蒿素的化学结构得到确定。

　　4、 1978年，青蒿素的发现在全国科技大会上获得“国家重大科技成果奖”，次年，获得“国家发明奖”。

　　5、 1983-1984年，中国青蒿素及其衍生物开发指导委员会在全国进行青蒿素资源普查，证实了酉阳县境内的青蒿为优质青蒿，其中青蒿素的平均含量、蕴藏量最高。

　　6、 1986年，世界上第一个工业化、规模化生产青蒿素的工厂四川武陵山制药厂(现“重庆华立武陵山制药有限公司”)建成。

　　7、 1986年，青蒿素被列入国际药典。1992年，青蒿素衍生物蒿甲醚被列入世界药典。

　　8、 1988年，国家科委、国家医药管理局、对外经济贸易部、农业部、卫生部联合发文《关于加快青蒿素类抗疟药物科研成果推广和出口创汇的通知》(国科发字[1988]第427号文)，要求加强青蒿素资源保护，加快青蒿素成药的开发和出口。1992年，国家科委国科发社字[1992]830号文再次强调继续抓好青蒿素类抗疟药物开拓国际市场工作。

　　9、 2000年9月，在“中非合作论坛——北京2000年部长级会议” 上，广州中医药大学热带医学研究所所长李国桥教授新一代青蒿素抗疟复方的研究成果引起非洲国家高度重视。

　　10、 2001年5月，华立控股、广州中医药大学热带医学研究所和广州市健桥医药科技发展有限公司共同发起设立青蒿素科技基金，联合国内专家和学者开展对青蒿素及其衍生物的开发和研究。

　　11、 2001年11月，WHO在上海召开抗疟疾药物研讨会，正式提出将青蒿素类抗疟疾药物作为一线药物向全世界推广。

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