瞄准千亿美元级抗体药市场 中欧创新药合作提速

　　瞄准千亿美元级抗体药市场 中欧创新药合作提速

　　邱智丽

　　[根据德勤研究，大型生物医药公司新药研发回报率水平已至9年新低，仅为1.9%。研发回报率的下降，催生了大型医药企业与研发型生物科技公司之间显著的分工，越来越多的研发工作由生物科技公司完成。]

　　从“仿制为主”到“创新为重”，近年来中国医药创新进入黄金时代，成为大健康板块最亮眼的赛道。

　　根据德勤生物医药行业报告，医药及生物科技企业IPO持续增长。以美股、A股及港股市场口径计，2018年全球医药及生物科技行业通过IPO的企业共计74家，募集资金总额达115亿美元，两项数据均创十年来新高，2019年开年以来势头未减。

　　资本热捧背后，迅猛增长的抗体药物市场成为各方布局的主要赛道。根据FDA批准上市抗体药物销售额统计，2017年全球抗体药物市场规模首次突破千亿美元，2018年该数字达到1232亿美元。

　　整个生物医药行业都在经历前所未有的变革。以默克、拜耳、罗氏为代表的跨国药企，面临全球原研药物专利相继过期的现状，而国内企业在经历了两票制、一致性评价、带量采购等多次医疗领域重磅改革后，也面临整合之痛，创新布局，成为最迫切的需求。

　　事实上，资本推动、人才回流，加之仿制药一致性评价、上市许可人制度试点、优先审评制度的建立等一系列重磅政策，对于本土药企而言，创新药研发的障碍正被逐步肃清。

　　“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先就曾在公开场合表示，尽管国产创新药发展迅猛，但与发达国家先进水平相比，我国目前绝大部分创新药物还是在国外已发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。源头创新，仍值得被期待。

　　“过去本土成熟药企更多购买海外资产，收购引进优质品种，或者购买大中华区商业化的权益，现在越来越关注于源头创新，注重自主研发，在转型过程中更愿意合作，向原有的研发队伍中注入新鲜血液，或者引入合作伙伴，来共同高效地进行创新。”和铂医药创始人、董事长兼CEO王劲松告诉第一财经。

　　和铂医药是一家专注于肿瘤免疫创新药研发的生物医药公司，2016年底，公司通过收购拥有了源自欧洲的抗体开发“芯片技术”——全人源转基因鼠抗体研发技术。“这一技术还在欧洲时，就已经与辉瑞、礼来等全球知名药企展开合作，在全球，该技术集中于美国和欧洲的几家公司，现在我们将这一技术引进中国，希望可以提速国内抗体药物开发的行业进展。”王劲松表示，目前他们正利用这一抗体开发的芯片技术进行自主研发，并与正大天晴、科伦药业等国内外大型药企展开创新药项目研发的合作。

　　本土药企选择合作创新，一个重要的原因来自于生物新药开发的巨大时间成本及挑战。根据德勤研究，大型生物医药公司新药研发回报率水平已至9年新低，仅为1.9%。研发回报率的下降，催生了大型医药企业与研发型生物科技公司之间显著的分工，越来越多的研发工作由生物科技公司完成。

　　在君联资本董事总经理王俊峰看来，医疗投资的黄金十年才刚刚开始，政策方面，国家鼓励创新提高了转入门槛，监管加速和国际接轨，从而实现了优胜劣汰，“中国神药”退出市场，给真正的创新药腾出了空间，产业进入发展快车道，同时，中国生物药的发展将由一拨拥有国际视野的海归团队所引领。

　　将产品线与国际接轨，合作全球化成为企业转型另一趋势，在新的全球贸易格局下，作为全球生物医药产业的集中区域，欧洲与中国之间的创新药合作日渐频繁。

　　近日荷兰鹿特丹市长AhmedAboutaleb率代表团来上海走访一些医药公司。AhmedAboutaleb告诉第一财经，以往鹿特丹和上海在航运、工程等方面达成了不少合作，如今希望进一步拓展到医疗保健和生命科学领域，发展更多从鹿特丹走向全球的生物医药公司。

　　荷兰是世界上生命科学和健康产业最集中的地方之一，在癌症研究、心血管疾病、预防医学、成像和保健系统等领域研发领先。去年超过三家荷兰生物技术企业被生物医药巨头收购，包括美国安进（Amgen）以16亿美元收购DenzimaPharma；百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）与UniQure以超过10亿美元合作开发针对心血管疾病基因疗法等。2019年3月，欧洲药品管理局从英国伦敦迁址到荷兰阿姆斯特丹，更加促进了荷兰地区生物制药企业及服务的进一步发展。

　　荷兰皇家艺术和科学学院院士FrankGrosveld博士告诉第一财经：“荷兰具备富有吸引力的生物制药环境，企业和学术机构以及政府之间有着良性的合作机制，我们很早就意识到在国内发展是远远不够的，要寻求国际合作，中国的资本和市场与荷兰的创新技术有很强的互补性，可以加速创新药的研发效率。”

　　在当下中国创新药产业链还未成熟，面临一个热门靶点众家公司角逐的同质化竞争现状，新靶点、新分子挑战巨大，仍需要长久的资金和研发投入。而在走向全球化的过程中，如何做好跨国研发项目的管理，探索全新的商业模式，保证创新药的研发速度和成药可行性仍是关键。

责任编辑：张宁