创新技术领跑医械界 心脉医疗发展“后劲”足

创新技术领跑医械界 心脉医疗发展“后劲”足
2019年06月18日 06:32 上海证券报

  ⊙记者 祁豆豆 ○编辑 全泽源

  本周,科创板上市委迎来上会高峰期,19日将首次迎来一天两场“大考”,心脉医疗作为“考生”将见证这场意义非凡的考试。从4月11日亮相科创板“考场”,到6月10日接到上会通知,历经“三试”的心脉医疗称得上是一个备考经验丰富的“考生”。

  这个“考生”素质如何?上证报记者采访行业研究员、创投机构等了解到,心脉医疗虽是资本市场的“新兵”,但却是国内创新医疗器械领域的高手。市场人士普遍认为,从技术、产品及市场多角度综合来看,心脉医疗均符合科创板对科技创新企业的定位。

  核心产品比肩国外巨头

  心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域,公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。公司的产品和技术的先进性得到市场广泛认可。

  据了解,心脉医疗成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的 Castor 分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变,是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。截至2019年3月31日,公司拥有已授权的境内外专利86项。

  浩悦资本副总裁郭一信接受记者采访称,鉴于心血管介入器械安全性和复杂性,核心技术壁垒是跨学科交织,从材料学、机械设计到自动化、药学、药物制剂、纺织工程,都有涉及。研发周期长、成本高、专利多,相较于创新药仿制不易,加上对植入类三类医疗器械安全性严管控,临床注册尤为严格,因而市场上仍以进口产品为主。“心脉医疗凭借其核心产品,国内外几十项专利授权,并多次申请获得国内医疗器械绿色通道,切实反映了其良好的成长性。”

  就市场占有率来看,兴业证券经济与金融研究院医药生物分析师徐佳熹指出,心脉医疗在中国主动脉介入器械市场中位列第二,仅次于外资品牌美敦力。按手术量测算,2018年公司主动脉支架产品的市占率为26%。公司的外周血管介入产品则正处于起步期,未来长期放量可观。

  市场及研发蓄能高增长

  在郭一信看来,创新医疗器械领域已经许久没有出现新的A股上市公司,此次心脉医疗亮相科创板对于医疗器械领域创新发展具有重大意义。“一方面,近年来中国本土力量在介入耗材领域的多年创新投入已构建起客观的技术壁垒和领先优势,这为心脉医疗进入资本市场奠定了扎实的基础;另一方面,中国快速增长的心血管领域市场刚需也为心脉医疗发展创造了良好的机遇。”

  据悉,主动脉和外周市场药物治愈率有限,微创医疗器械治疗方法成为不可替代的解决方案。

  “作为一个新兴市场,主动脉和外周海外新技术的治疗趋势及行业发展增长迅猛。主动脉国内市场约10亿元,复合增长率17.2%;外周国内市场约30亿元至40 亿元,复合增长率15.4%。随着人口老龄化日趋严重,新医改政策落地,医保费用有序增长,替代需求强烈。”郭一信看好主动脉及外周血管介入医疗器械市场前景。

  事实上,旺盛的市场需求也促使心脉医疗迎来快速成长期。数据显示,2016年至2018年公司收入复合增速为36%,归母净利润复合增速48%。主动脉支架类产品及术中支架类产品为目前公司收入来源的核心,报告期内其收入占比超过95%。

  不过,郭一信也向记者阐述了行业可能存在的风险点,一是医保缺口逐渐显现,“4+7”带量采购政策试点,国家高值耗材规范化管控政策即将落地,未来高值耗材可能存在一定的降价压力;二是更多的医生需要进一步通过培训学习掌握介入技术,市场才能进一步释放潜力,做大做强市场。

  作为科创“考生”,创新研发实力决定了企业高增长的“后劲”。进一步来看公司的研发储备能力,心脉医疗2018年研发投入占营业收入的20.71%,位居目前科创板申报的生物医药企业前列。兴业证券经济与金融研究院医药生物分析师东楠注意到,公司研发投入主要用于推进主动脉覆膜支架、单分支型术中支架以及多款外周动脉球囊扩张导管与静脉介入产品,研发进度与在研产品的先进性均领跑细分行业。

  “公司作为细分赛道领先者,有望凭借强有力的研发实力不断推出新品,提升产品渗透率并随着整体市场的扩容而维持较快增长。” 东楠向记者表示。

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