药改二十年 药价如何变

  (来源:北京商报)

  4月25日,国家卫健委召开发布会介绍深化药品领域改革的总体进展和成效。药改二十年,从行政强制降药价、不顾药效的疯狂注册,到通过市场化手段与药企“砍价”、补仿制药一致性评价的课,药品改革改了什么,药价降了吗,医改小组一一解答。

  千余种抗癌药降价

  对于备受关注的抗癌药降价情况,薛海宁介绍称,各地抗癌药降税降价政策逐步落地见效,各省通过开展抗癌药省级专项采购,共有1714个药品降价,平均降幅10%。

  2018年8月,一份《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》(以下简称《通知》)在业内悄然流传。《通知》要求,各省出台抗癌药省级专项集中采购实施方案,进一步降低抗癌药价格。

  2019年4月2日,国家医保局发布的《2019年部门预算》侧面确认了省级专项采购工作正在进行中。预算的绩效指标显示,2019年抗癌药专项集中采购工作要在31个省份完成,同时,基本医保参保率要不低于95%。

  纳入医保也是抗癌药降价的重要渠道。2018年10月,医保目录新增17种抗癌药,价格平均降幅为56.7%。被纳入医保目录的赫赛汀,价格从2万多元降到了7600元。但在大幅降价的同时,全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增,多地出现了缺货的现象。

  国家医保局医疗组组长熊先军对此解释称,此前赫赛汀的断供问题,据了解实际上是企业在生产环节的调动。企业好不容易进入了医保,正准备下功夫去扩大市场,不存在主动断供的问题。他说,国家医保局在与企业签订的协议中已经明确要求,必须在全国范围内保障供应。

  进入医保只是第一步。,“在这个过程中,我们将协调配合有关部门加强对医生用药的指导,保障抗癌药的采购和合理使用,确保药品进得了医院,患者可以买到。”熊先军说。

  如何让医院和医生愿意用,是低价抗癌药能够落地的关键。中国社会科学院公共政策研究中心副主任王震表示,药品纳入医保后占用了“药占比”指标,医院为了完成降低药占比的任务,对新纳入医保的药品不再购进或限制使用,由此导致了高价抗癌药“一药难求”的局面。

  试点地区降价52%

  2018年底,国家医保局牵头与药企“砍价”,北京、上海等11个城市参与,开展跨区域联合采购。其中,抗癌药格列卫降价幅度达到95%。

  对于整体降价幅度,薛海宁介绍称,通过发挥以量换价的优势,试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。同时,一些非试点地区也实行价格联动,部分未中选品种企业也主动降价,争取试点以外的市场,药品价格整体呈明显降低趋势。

  药品降价无疑是大势所趋。日前,有媒体报道称国家带量采购在今年会扩大成果,具体执行机构可能已经将“今年6月份左右出第二批带量采购计划和方案,10月份落地”的想法和思路上报。对于第二批的品种数量,目前已经有一个大概40多个品种的名单,备选第二批带量采购,或许等到正式方案的时候,数量应该更多。

  一位不愿透露姓名的业内专家对此表示“完全有可能”。他认为,从“实现药价明显降低;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态”,这个国家组织药品集中采购和使用试点的目标来看,第一批已经实现,国家没理由不扩大战果。

  今年3月,卫健委主任马晓伟也确认了“带量采购将向全国推广”的消息。然而对于实施的具体时间点,马晓伟并未透露。有药企高管表示“据说是6月份就要开始操作”。

  不过可以预见的是,一大波降价后的药品正在路上。

  239个品种通过一致性评价

  医保采购的重要“后备军”——通过仿制药一致性评价的药品也在扩容。通过一致性评价的仿制药因其价格低,疗效好而备受医保青睐。

  薛海宁同日表示,带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争,提升仿制药替代原研药的进程,倒逼企业转型升级,推动市场秩序日趋规范。

  对于当前仿制药一致性评价的通过情况,薛海宁介绍称,目前通过一致性评价的品种已达239个,组织对申请一致性评价的222个品种,涉及149家企业进行了现场核查,确保申报资料与生产实际一致。

  同为抗癌药药,当进口抗癌药比国内抗癌药贵5倍时,患者为何依然选择使用国内抗癌药?不是外国的月亮比较圆,而是二者的药效之间存在深深的鸿沟。由于我国的医药研发水平较低,国内药企生产的药品多仿制跨国药企生产的专利药,而这种药品叫做仿制药,被仿制的专利药则被业内称为原研药。在我国仿制药占有率高达98%。

  简单来说,而仿制药一致性评价就是对仿制药质量是否与原研药一致进行检测。而我国仿制药的质量情况并不乐观。原食药监总局药品认证管理中心处长李正奇撰文称,国产仿制药总体质量比原研药相差远,有的甚至是安全的无效药。

  涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低,是导致我国仿制药药效远低于原研药的主要原因。大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业也轻易拿到药品批号,在药品审批最疯狂的2005年,超过10000种药品通过审批上市,而这一时期的药品仍然是目前中国药品市场的主力。

  因此随着我国医药系统逐渐规范,药品市场要通过一致性评价补历史的课。而没有通过一致性评价的药品将不再被药监局承认为合法药品。

  从长远看,国内患者要及时吃上好药、新药,国产药的创新能力和水平是关键。北京大学健康发展研究中心主任李玲表示,抗癌药医保准入谈判、降低关税等都是短期的政策,长期来看,应该重点发展仿制药和创新药,更大力度地纳入医保。

  北京商报记者 陶凤 常蕾

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责任编辑:霍琦

抗癌药 仿制药 药品

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