博奥晶典解决乙肝病毒抗药难题|医疗器械_新浪财经

博奥晶典解决乙肝病毒抗药难题

　　本报讯（融媒体中心记者张佩雯）只需要2ml血液，4.5小时便可掌握乙型肝炎病毒感染者的耐药情况，从而辅助临床制定个体化用药方案。近日，博奥晶典自主研发的乙型肝炎病毒（HBV）基因分型和耐药突变位点检测试剂盒（微阵列芯片法）获得国家医疗器械注册证，为临床一线提供了乙型肝炎精准诊疗新利器。

　　数据显示，我国现有3000多万乙型肝炎患者正饱受折磨，乙肝病毒耐药是抗病毒治疗过程中最大的难题。目前治疗乙型肝炎感染的药物主要有核苷类似物和干扰素两类。随着核苷类药物的广泛应用，HBV耐药性问题日趋严重，导致药物治疗效果降低或无效，最终步步紧逼，从肝衰竭、肝硬化到肝癌，愈演愈烈。因此有效检测患者抗乙肝病毒药物的耐药性，具有非常重要的临床意义。

　　此次获得国家医疗器械注册证的乙型肝炎病毒基因分型和耐药突变位点检测试剂盒（微阵列芯片法）具有快速、高效、准确、灵敏等特点。只需抽取患者约2ml血液，4.5小时便可完成全部检测。通过乙肝病毒基因分型检测，可明确HBV感染者基因型，进一步揭示基因型与病情进展与转归的关系，从而拟定针对性的治疗方案。

　　通过检测抗乙肝病毒药物（拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、替诺福韦）的耐药相关基因的不同突变型，可得知HBV感染者的耐药情况，从而辅助临床制定个体化用药方案。通过上千例临床试验验证，该检测结果准确率高，与测序结果一致率达到100%。

　　“一次检测，终身有效”，博奥晶典相关负责人表示，患者在接受治疗前可以向医生出示基因检测结果，以便医生正确选择药物与合理调整用药剂量，提高药物使用的安全性和有效性，降低毒副作用，从而获得更为满意的治疗效果。