时代周报记者 吴绵强 发自广州
河北省石家庄市正定新区，是常山药业（300255.SZ）的所在地。因公告“全国ED（即勃起功能障碍）患者数量达1.4亿”，高管又掐点减持股票，这家当地的上市药企近日被推至舆论的风口浪尖。目前，常山药业遭证监会立案调查，面临暂停上市风险。
常山药业前身为河北常山生化药业有限公司，创建于2000年9月。公司自创立时起始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售，经过多年的发展，逐步确立了在国内肝素原料药及肝素制剂领域的地位。
肝素原料药领域市场化程度较高，国内布局这一领域的上市公司及实力企业较多。常山药业的主营业务长期依赖这一领域，给公司转型带来了压力。
此次布局枸橼酸西地那非片剂（即伟哥）市场，或将给常山药业的主营业务格局带来改变。“我们的审批流程已经都走完了，准备上市销售。”常山药业董秘吴志平在接受时代周报记者采访时表示。
不过，常山药业将面临强大的竞争对手，美国辉瑞、白云山（600332.SH）等巨头均在这一领域深耕多年。有市场人士指出，未来伟哥市场的竞争势必更加激烈。
面临被暂停上市风险
常山药业于5月23日开市起复牌，然而股价却急转直下，盘中一度下跌幅度达9.68%，截至当日收盘，股票下跌8.49%，报收6.90元，动态市盈率35.5倍。次日，常山药业再次下跌1.01%，报收6.83元。25日，常山药业又下跌3.22%，报收6.61元。
市场上不及预期的股价表现，外界指与公司最近的公告有关。5月16日，常山药业发布公告称，公司全资子公司常山生化药业（江苏）有限公司于近日收到江苏省食药监局颁发的《药品GMP证书》，该证书认证的车间为固体制剂车间，生产品种为枸橼酸西地那非片剂。
常山药业表示，枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍（ED）。据统计数据显示，国内ED患者人数约1.4亿人，假设其中有30%接受治疗，人数将达4200万人，假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别，市场空间广阔。
公开资料显示，枸橼酸西地那非也叫万艾可，中文简称“伟哥”。谈及本次《药品GMP证书》的获得对上市公司的影响，常山药业指出，说明公司枸橼酸西地那非片剂生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》，可以正式投产并上市销售。
上述公告一经发出，立即在市场上引发争议。同日，常山药业收到深交所《创业板问询函【2018】第202号》，要求针对公告中的数据进行补充披露，市场数据的来源和准确性。
根据问询函的要求及相关规定，常山药业补充披露称，公告中提及的“国内ED患者人数约1.4亿人”，“未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别”等数据，主要来源于某证券2014年5月底发布的相关研究报告，“公司证券部通过网络检索取得，并节选了其关于枸橼酸西地那非市场空间的描述”。
此外，常山药业还指，公司证券部亦查询到某证券2017年2月发布的关于枸橼酸西地那非市场空间的预测，报告中预测“中国ED患者人数约1.27亿”。
“根据相关规定，披露相关药品研发进展时，需披露同类药品的市场情况。由于没有其他相关市场的数据，同时上述两份研究报告差异较小，公司证券部根据转载情况节选了某证券的报告内容。”常山药业指。
关键是，常山药业称，对于上述关于枸橼酸西地那非市场空间的预测，公司证券部未向报告撰写方咨询其数据来源以及计算方法，未对其数据是否准确进行核实。
就在公告发出后的5月16日、5月17日，常山药业的二级市场股价出现连续两个涨停板，成为短线市场中的明星品种。而常山药业高管恰在此敏感节点“掐点”减持套现，引发外界质疑。
据披露，5月17日，常山药业控股股东高树华、高树华之女高会霞、公司董事丁建文和公司副总经理黄国胜，均以集中竞价交易的方式，分别减持了675万股、259万股、50万股和24.75万股，减持均价分别为8.70元、8.66元、8.68元和8.69元。
经此计算，高树华、高会霞、丁建文和黄国胜分别套现5872.50万元、2242.94万元、434万元和215.08万元。不过，常山药业指，黄国胜减持数量超出减持计划披露的数量2531股。
“造成此情况的原因是其股票交易软件提示了可卖数量，黄国胜认为此提示数据与此前披露的减持计划数量一致，因此错误地委托了卖出数量。”常山药业表示，黄国胜意识到错误操作后，已主动将超额减持部分的收益上缴公司。
一连串的“巧合”引起了监管层的关注。5月21日，常山药业收到证监会下发的《调查通知书》（编号：冀证调查字 2018023 号）。调查通知书内容为，“因你公司临时报告涉嫌信息披露违法违规，根据《证券法》《证券投资基金法》《期货交易管理条例》等有关法律法规的规定，现决定对你公司立案调查。”
广东奔犇律师事务所刘国华律师在接受时代周报记者时表示，常山药业发布“国内ED患者人数约1.4亿人”的公告，真实准确性方面存在问题，因为证监会要求信息披露真实准确。
刘国华指出，上述公告披露之后，误导了一些投资者，在大量的投资者买入之后，常山药业的高管随即在5月17日同一天进行减持，“这里面是否存在内幕交易等情况，还需要证监会做进一步调查。”
5月22日，常山药业发布关于公司股票可能被暂停上市的风险提示公告，“公司将按照相关要求，每月至少披露一次风险提示公告，说明立案调查的进展情况和公司股票可能被暂停上市的风险。”
布局谋转型
此次常山药业的一切风波，始于枸橼酸西地那非片剂。
常山药业指，公司已取得生产枸橼酸西地那非片所需的相关审批文件，但新产品市场规模、推广进度和市场份额可能低于预期，未来产品销售情况具有较大不确定性，同时也存在该产品市场竞争加剧的风险。
常山药业2017年报指，公司已成立西地那非销售事业部，全面负责西地那非产品的上市前、后所有的销售工作。报告期内，公司与九州通签署了《代理合作协议》，授权九州通在全国范围内独家销售枸橼酸西地那非片新增包装。
吴志平向时代周报记者确认，与九州通方面的合作只是公司布局该产品的渠道之一。
“枸橼酸西地那非片产品是公司在肝素系列产品外新开发的产品，将成为公司新的利润增长点。”常山药业指。不过，当前中国的“伟哥”市场已成红海，常山药业想从中分一杯羹，似乎并非易事。
深交所在发给常山药业的问询函中亦要求其补充披露，“结合现有产品的销售规模和市场份额，充分提示你公司产品面临的市场风险，包括但不限于原研药专利到期后市场竞争加剧，市场规模、推广进度和市场份额低于预期等。”
常山药业指出，枸橼酸西地那非药品原研厂家是美国辉瑞制药有限公司，其在中国区域的专利权利已于2014年到期，但其仍然占据主要市场份额。
目前除了辉瑞外，市场销售的枸橼酸西地那非片主要来自于广州白云山和江苏万邦。其中，2017年度广州白云山枸橼酸西地那非片销售3963.50万片，收入5.63亿元。此外，国内尚有多家厂家准备生产枸橼酸西地那非片，后期该产品的市场竞争面临加剧的风险。
事实上，常山药业布局枸橼酸西地那非，亦有来自公司自身发展的压力。
作为国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的企业，常山药业主要肝素类产品有肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药等。
当前，在肝素原料药领域，行业市场化程度较高，竞争颇为激烈，如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对企业经营产生不利影响。
而常山药业的主营业务长期依赖这一领域。2017年报指，目前占公司主营收入10%以上的产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种。分产品来看，肝素系列产品依然是公司的主要业绩支撑。
2017年，常山药业营收达14.20亿元，同比增长26.98%，其中低分子肝素制剂、普通肝素原料药、低分子肝素原料药和普通肝素制剂营收分别为8.78亿元、4.31亿元、9622万元和1067.75万元，分别占据总营收的比例为61.8%、30.38%、6.78%和0.75%。
虽然营收录得增长，但部分产品营业成本增速亦较高。年报指，普通肝素原料药的营业成本增长了79.03%。
此外，2017年，常山药业的销售费用和管理费用均持续增加。其中，销售费用达5.03亿元，同比增长36.72%，“主要是本期咨询费、职工薪酬及宣传费用增加所致。”
此外，管理费用达1.47亿元，同比增长26.13%，“主要是公司本期研发投入、职工薪酬及差旅费增加所致。”
责任编辑：关海丰
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