施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的髋关节假体生产错误，36mm-3股骨头被激光蚀刻为36mm+4并放入36mm+4的股骨头包装中，生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的髋关节假体（注册证编号：国械注进20153463804）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2017年11月22日
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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的髋关节假体生产错误，36mm-3股骨头被激光蚀刻为36mm+4并放入36mm+4的股骨头包装中，生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的髋关节假体（注册证编号：国械注进20153463804）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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