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评论:监管缺失毒胶囊拷问医药行业良心

http://www.sina.com.cn  2012年04月23日 00:00  中华工商时报

  作者: ■本报记者杨桐

  4月15日,央视曝出国内9家药企的13种产品采用了铬超标的空心胶囊,在国内引起轩然大波。

  各个方面都对此事做出了反应:职能部门忙着维稳,表示目前大部分药品是安全的;被指存在问题的企业忙着发声明召回;没有涉及到此事的相关企业则趁热打铁;就连黑客也没有闲下来,忙着黑掉了几个涉及此事的企业网站,表示愤怒。

  监管不力企业各执一词

  相比药用空心胶囊,对上游原料药用明胶的监管显得更为“真空”。药用明胶应纳入药用辅料管理。但有业内人士爆料称,真正在国家食药监局拿到国药准字号文号的明胶企业仅有3家。

  国家食药监局的数据显示,这3家拿到药字号批文的明胶企业分别是:甘肃明珠胶业有限责任公司(国药准字F20070006),罗赛洛(大安)明胶有限公司(国药准字F20080005)和包头东宝生物技术股份有限公司(国药准字F20080004)。显然,被曝光向浙江新昌的胶囊企业提供原料的河北衡水明胶企业,没有一家拿到药字号批文。

  出现“毒胶囊”事件之后不仅仅是原料企业受到了波及,制药企业受到了更大的影响。被爆用铬超标的空心胶囊生产药品的企业均被网络黑客黑掉了企业主页,同时企业也对这件事做出了回应。

  据《每日经济新闻》报道,对央视关于铬超标胶囊的报道,修正药业方面回应称,其生产的胶囊完全合格,并将委托第三方进行检测。修正药业集团董事长修涞贵表示,修正药业对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检,并未发现铬超标。他同时表示,随后要将留样送至第三方机构进行检测。修涞贵曾亲口透露羚羊感冒胶囊复检结果于4月18日早上8点揭晓,但苦苦等待一天,仍不见公布。而吉林省辉南天宇药业股份有限公司则于4月15日在其官网上发出一篇《关于我企业使用抗病毒胶囊壳重金属“铬”含量的说明》。“说明”中提到:“在2000版药典中,检验标准没有重金属铬的含量测定,只是规定重金属的含量标准为不超过5mg/kg。”

  股市成为第二战场

  自4月中旬的“毒胶囊”事件曝光后,国家食品药品监管局发出通知,对13个铬超标产品暂停销售和使用。而在股票市场上,“毒胶囊”事件的影响还在继续发酵,随着对不法明胶生产企业的查处不断深入,业内较大的明胶企业则面临更好的成长机会。面对这个对整个行业都不利的消息,A股市场在第一时间就做出了最快的反应。

  通化金马是此次“毒胶囊”事件牵涉的上市公司之一。受事件影响,4月16日通化金马跳空低开,跌4.94%。开盘后,该股票快速下跌,最大跌幅接近8%,一度跌至4.63元。距离收盘还有40分钟时,护盘资金大举涌入,股价又被直线拉升。该股当日收于4.98元,全天下跌1.58%,振幅12.25%。

  胶囊质量门事件最终刺激了以生产药用明胶的相关上市公司,青海明胶、东宝生物在紧急通知发布后,均出现了快速上攻的走势。其中,尤以青海明胶格外令市场瞩目。

  青海明胶以连续三个一字涨停,拉开了上周的涨停板攻势。尽管4月18日该股刊登了股票交易异常波动公告,明确表示公司不存在涉及经营、重组等方面的事项,但该股一小时后复牌继续强势,仍然一字涨停。

  二级市场上,公司股价受此事件影响,引爆连续一字涨停,使该股的下降趋势得以改观。不过,公司一直挣扎在亏损边缘,在2011年报业绩出现亏损之后,公司预计一季度继续亏损,未来发展仍面临着诸多挑战。

  行业或借机重整

  对于明胶行业而言,本次“毒胶囊”事件无疑是场危机,但“危”中亦含机遇。知名医药投资人姜广策(微博)表示,中国上规模的正规明胶企业有两家,一是位于西宁的青海明胶,二是广东开平的法资企业——罗赛洛(广东)明胶有限公司。其余则是在浙江新昌一带有大量的作坊式明胶和胶囊企业,它们使用工业皮革下脚料来制作明胶的问题由来已久,但始终得不到良好治理。

  而此番监管层对相关行业进行整顿治理,必然会对规模明胶生产企业带来利好。“那些生产不规范、规模小的明胶企业必将被限制、被淘汰。”青海明胶董秘表示,公司所处行业的下游市场主要是医药领域和食品领域,这两个领域的共同特点是受经济波动的影响小,发展稳定;随着国家对医药安全重视程度的提高,监管力度加大,将促进明胶、胶囊行业发展和升级。

  有业内人士认为,工业明胶制药用胶囊危害大,药用辅料规范化势在必行,这将利好龙头企业。

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