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蜀中制药中药生产线确认停产整改

http://www.sina.com.cn  2011年05月24日 06:40  南方都市报

  普药大王、基本药物低价中标典型———蜀中制药“涉嫌造假”经媒体曝光后,作为当地监管方的四川省药监局终于站了出来。

  昨日下午,四川省药监局正式就“蜀中涉嫌造假”传闻召开新闻通气会,点明了蜀中制药违反GMP规范的五大罪状,却只字未提业内外盛传的“蜀中涉嫌用苹果皮制作板蓝根”一事。该局还强调,截至目前为止,尚没有发现该企业的中药品种有质量问题。

  不过,即便如此,蜀中制药被传“虚假投料”的问题却还依旧在医药行业内持续发酵。部分连锁药店已开始对蜀中被传有问题的药品实施临时下架措施,而国内几家医药行业协会则欲借此呼吁改革现有的药品定价尤其是招标机制,防止过度追求低价而导致“逼良为娼”现象的发生,以促进基本药物制度顺利实施。

  川药监局通气会只字未提“苹果皮”

  四川省药监局给到媒体的参考资料显示,蜀中制药拥有国药准字品种99个,六大剂型。2010年销售收入已高达25亿元。

  今年4月,国家食品药品监管局和四川省药监局在对蜀中制药的现场检查中发现,该公司中药生产过程中存在违反G M P相关规定的情况。为此,四川省药监局已经收回了蜀中制药中药生产线G M P证书,要求其停产整改。

  通气会上,四川省药监局给蜀中制药列出五大罪状如下:一是,洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;二是,部分设施设备陈旧,维修、维护不及时;三是,生产记录不完整;四是,提取车间无有效防止昆虫进入设施;五是,生产现场废弃物处理不及时。

  四川省药监局还表示:“根据近两年来对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看,截至目前为止,没有发现该企业的中药品种有质量问题。”

  对于外界盛传蜀中制药中药生产中存在的不规范行为,四川省药监局则表示,他们将会同德阳市药监局督促企业停产整改。四川省药监局督导组目前已在督促当地政府组织做进一步调查,调查如果有新的进展,将及时向社会公布。对企业存在的问题将根据调查结果严格依法处理。

  药店主动下架蜀中相关产品

  然而,即便四川省药监局声称蜀中制药中药品种尚未发现有质量问题,蜀中制药在老百姓大药房销售的藿香正气水却已在陆续下架。下架的原因并非蜀中自己召回,而是药店主动下架。

  由于蜀中制药的产品大都为普药,主要销往二、三线城市和不发达地区,广州市的销量不大。南都记者通过在广州多个药房的实地走访发现,广州市的大部分药房都未曾出售蜀中的产品。寿生堂大药房的销售员告诉记者,之前他们销售过蜀中的板蓝根颗粒,但最近已渐渐断货。金康则称之前只卖蜀中的藿香正气水。

  此外,广东省其他地区的大药房也较少销售蜀中产品。清远市福生大药房连锁有限公司负责人告诉记者,他们一直没有销售蜀中的产品。珠海市医药有限公司总经理李光球告诉记者,珠海市医药有限公司销售的药品以省内药品为主,蜀中制药的产品销售得极少,普药类的板蓝根、复方丹参片都没有销售。

  南都记者查询广东省医药采购服务平台和广东省国家基本药物网显示,蜀中制药(包括河南蜀中制药在内)共有约100个品种入围“国家基本药物广东阳光采购入围品种”。但中标情况则无从查询。

  行业协会欲借此反思定价机制

  昨日,记者欲联系蜀中制药了解产品是否召回等事宜,但其媒体事务负责人阳欣的手机一直处于无人接听状态。

  国药控股高级研究员干荣富则表示,蜀中的问题只是个例,但也暴露了药品价格虚低这一不正常的现象。正因为此,国家药监局才要求实施基本药物电子监管码。

  不过,有业内人士则私下向南都记者表示,类似蜀中的问题实际上很多,只是没有曝光。因为如这些负面消息不断曝光,会影响到基本药物招标安徽模式的推广。而安徽模式是国务院医改办肯定的模式。

  当然,蜀中低价中标,被传造假一事,还在业内持续发酵。南都记者昨日获悉,国内六大医药行业协会和部分业内企业已经在筹划专门就蜀中问题召开“完善基本药物招标采购制度座谈会”,以期呼吁“改革现有药价政策,挽回这些降价”。

  据了解,该会议预定将由中国医药工业科研开发促进会会同中国医药管理协会、中国医药质量协会、中国化学制药协会、中国中药协会、中国非处方药协会牵头召开,时间定于5月24日。会议的一个重要议题就是,对近期发生的“蜀中制药”基本药物造假事件进行反思。研讨如何完善我国基本药物招标与定价机制,以确保基本药物质量和人民用药安全。

  采写:南都记者 马建忠

  实习生 盛佳婉

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