中医药文化“走出去”落地生根

　　五清通体组合获多项国际认证

　　□ 何 云/文

　　近期，我国中医药保健企业在国际化道路上取得了新的进展。北京致明德量子生物科技有限公司（以下简称致明德公司）深入挖掘传统本草精髓，应用现代高科技手段，历经十余载研发的“吾清口服液”和“五清通体液”（统称“五清通体组合”）相继获得了澳大利亚、新加坡和美国的多项标准认证，打开了中医药产品通向国际市场的大门。

　　据了解，目前国际市场上中草药的销售每年约占药物销售量的20%左右，而国际植物药市场大部分被欧洲、日本等国家和地区占据，我国仅占全球植物药市场份额的10%以下。全世界70多个国家制定了草药法规，120多个国家和地区已有各种类型的传统医药机构。在需求的带动下，世界草药市场逐年扩大。据统计，世界草药市场年销售额已超过160亿美元，并以每年10%~20%的速度递增。近年来，除东南亚各国和地区传统医药仍保持旺盛的需求外，北美、西欧市场亦日趋活跃，非洲、阿拉伯传统医药市场也在逐渐扩大。

　　目前，世界卫生组织陆续制定和发布促进传统医药发展的战略、政策及标准，在全球范围内推广包括中医药保健在内的传统医药健康文化发展，这也给中医药健康事业开拓了新的发展空间。但由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异，且中医药品、保健品成分复杂，安全及有效性缺乏数据等多重原因，导致中医药的国际化进程一路坎坷。致明德公司作为一家自主研发、自有知识产权的民营企业，创立之初就以“弘扬中国中医药文化，让中医本草制剂走向世界”为企业使命，致力于“让中医药本草为全人类健康服务”。在国内市场取得骄人业绩的同时，致明德公司决定试水国际市场。由于保健品、药品不同于其他日化产品和民用产品，中医药产品要到国外销售必须通过政府相关部门的严格审批。在国家相关部门的支持下，他们先后向美国FDA、澳大利亚药品管理局、新加坡卫生科学局递交了申报文件和资料，展开了艰辛持久的申报历程。历经各种严格的检测，凭借着产品过硬的质量，克服了种种困难，最终取得了可喜的成果。

　　2010年3月，致明德牌吾清口服液通过澳大利亚药监局TGA当局69项严格检测和功能论证与评价，荣获澳大利亚治疗药品批文，批准文号为：AUSL:168968。并最终确定主要功能为“一种人体脏腑系统排毒剂”。2010年5月，致明德牌吾清口服液通过新加坡共和国卫生科学局40多项产品资质和检测报告的审核，200多项毒理、药理、重金属等安全性检测，全部合格后获得新加坡治疗性药品批文，批准文号为：119955。2010年7月，致明德牌吾清口服液和五清通体液，双双经过美国FDA认可的北卡罗来纳州独立检测室的153项严格检测，顺利通过了美国FDA的认证，获得美国FDA自由销售证书。致明德牌吾清口服液批号：F00171703，致明德牌五清通体液批号：F00171704。

　　能够连续取得国际上三个权威国家的认证，通过近乎“苛责”的严格检测和审验，这在中国中医药本草保健产品的历史上几乎是前所未有的。三大国际证书的连续获得，可以说是致明德牌五清通体组合走出国门、走向世界的里程碑，为此，8月5日，中国医药质量管理协会和中国保健协会还在钓鱼台国宾馆联合主办了题为“中国传统本草制剂走向国际高峰论坛暨致明德五清通体组合喜获美国FDA自由销售证书新闻发布会”，对五清通体组合对中国中医药的发展所起到的推动作用给予了高度的评价和认可。

　　目前，香港、澳门、美国和澳洲等国家和地区的多家客户正积极洽商“五清通体组合”的海外销售事宜。与此同时，致明德公司的产品也受到了世界中医药大会组委会的认同，公司的负责人和研发人都被邀请参加在荷兰海牙举行的世界中医药大会。致明德公司创始人邹全德认为，他们之所以取得这样的成绩，主要原因在于公司一直坚持科技创新和品质为先的发展战略，五清通体组合产品融合了量子技术与传统中医药学的优势。从天然中草药提取，采用量子磁化技术研制而成，具有科技性、快捷性、持久性、安全性的特点。

　　卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强日前指出，中国中药企业走向国际市场的步伐正在加快，2009年中药出口已达14.6亿美元。但在看到中医药事业发展面临着新机遇的同时，还要增强危机意识。目前，中医药发展面临着很多难题。中医药走向世界是个漫长的过程，任重道远，要遵循原则逐步推进：首先要先内后外，做好内功，在国内实践中提高疗效和规范标准是走向世界的基础。此外，要先民后“官”。在中医药走出去的过程中，民营企业应该走在前面，同时塑造一个良好的民间接受中医药的环境，从而为政府在法律制度机制准入上提供基础。《中国质量报》