6月21日，媒体曝出国家食品药品监督管理局原副局长张敬礼被“双规”，疑为涉及中纪委调查强生(上海)医疗器材有限公司等多家医药企业医疗器械行贿案件而被举报牵扯出。

　　据《21世纪经济报道》消息，6月21日，接近药监局的人士透露，“张敬礼出事，主要与药品注册有关，其中包括强生在内的若干家医药和医疗器械企业，通过向张敬礼行贿，来帮助其加快拿到医疗器械产品注册证和药品注册号。”

　　强生自从1982年开始进入中国，其已经形成从婴儿健康护理品、女性卫生用品、成人护肤品与创伤护理品，到专业医学角度的医疗器材、临床诊断，以及医药产品等庞大的业务群。而且凭借在心脏药物支架和血糖仪方面的垄断，强生一直享受着高额回报。

　　不过，强生(中国)医疗器材有限公司媒体经理蒋柯6月20日依然强调：“强生至今未接受到国家有关部门的调查，因此部分媒体的表述并不准确。”

　　知情人士表示，“强生涉案主要是在医疗器械注册上，也包括药品注册，由于医疗器械和药品注册时间比较长，但通过行贿，强生以比较快的速度拿到了注册证和注册号。”

　　另一消息人士透露，“强生牵扯进张敬礼案件应该是比较明确的。自从2005年郝和平涉案被捕之后，张敬礼就成了国家药监局负责医疗器械的最高领导，大权独揽。”

　　一般来说，如果一个新药或者医疗器械产品要在国内上市，必须通过国家药监局的注册，而国内药品和医疗器械注册一般时间大约1年到一年半，周期比较长，甚至需要排队等候。

　　由于其掌握着医疗器械注册的生杀大权，外资企业为了加速抢占中国市场，往往会把张敬礼等人作为了首要的公关对象。

　　蒋柯表示，张敬礼作为国家药监局医疗器械的主管领导，强生公司此前多次和他接触过，“但都仅限于办公室内的事务性交流，因此也没有任何细节可披露。”

　　6月21日下午，强生中国回应称：“强生(中国)医疗器材有限公司不清楚(有关报道中)提到的调查，公司对这种猜测性的报道不予评论。”

　　消息人士表示，“强生的系列产品在美国早就通过FDA认证，进入中国过程中可能涉及的商业贿赂，也是为了加快其产品的进入速度。从理论上说，外企会更多选择支架等医用医疗器械对中国市场进行公关，因为这类品种容易形成垄断”。

　　该消息人士表示，“外资医疗器械在国内控制市场的现象不是个例。以血糖仪为例，我在基层的药店根本看不到国产品种，说强生和罗氏控制市场超过70%一点都不过分。”

　　医疗器械不同于药品，没有那么长的市场生命周期，生命周期短的可能只有两三年，但是注册周期一般1年多的时间，一个产品拿到注册证，产品周期有的已经耗去1/3，这时为了抢占市场，企业就会铤而走险，利用非正常手段尽快拿到注册证。