陆志霖

　　本报讯 记者陆志霖报道：自华兰生物成为首家宣布拿到甲型H1N1流感疫苗生产用毒株后，北京科兴也正式获得毒株并启动批量生产。国内11家季节性流感疫苗生产商中，大概有4、5家企业已获得毒株。国家食品药品监督管理局方面表示，获得毒株的企业都可以申请甲型H1N1流感疫苗的研制，甚至去申报生产。

　　11家企业本周将获毒株

　　国内唯一一家具有大流行流感疫苗生产资质的北京科兴生物制品有限公司向本报记者证实，毒株已经于前日晚上20:00送抵北京科兴。北京科兴迅速启动毒株种子批制备工作，大流行流感（甲型H1N1）疫苗“盼尔来福”的批量生产正式启动。

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，由于毒株从实验室到达企业的运输工作由不同的毒株运输公司来承担，中间就涉及到一个运送过程问题，而且毒株是来自世界卫生组织四个不同的实验室，所以会有一个先后顺序。但国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，这个星期之内，估计每一个企业都会获得相应的毒株。北京天坛生物制品股份有限公司董秘张翼告诉记者，该公司目前也正在等待着毒株。“公司的季节性流感疫苗现在仍在正常生产，但是拿到毒株后会先投入研发，一旦国家要求生产，就会马上停掉季节性流感疫苗的生产，而转为生产甲型H1N1流感疫苗。”

　　国家将建联动生产机制

　　获得毒株是迟早的事，但业内更关心的是，11家流感疫苗生产企业拿到毒株以后是否就意味着可以生产甲型H1N1流感疫苗？尹红章指出，就甲型H1N1流感而言，目前11家企业如果获得了毒株都可以申请甲型H1N1流感疫苗的研制和生产。

　　据介绍，药监局曾经对11家企业进行过调研，包括生产工艺，深入了解每一个企业的优势是什么，在哪些方面的工艺跟甲型H1N1流感疫苗更接近。充分调研以后，药监部门决定建立生产联动机制。颜江瑛表示，如果是在应急状态下，要完成大量的疫苗生产，药监局就会把联动生产的机制建立起来，一起协同生产，共同完成甲型H1N1流感疫苗的研制工作。北京科兴方面也表示，现有大流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000-3000万支。大流行流感疫苗的需求量巨大，北京科兴作为唯一一家具备大流行流感疫苗生产资质的企业不可能完全满足国家和公众的需求。因此，北京科兴决定与几家季节性流感疫苗生产厂家结成联盟，把北京科兴从2004年以来开展的相关研究所形成的大流行流感疫苗生产关键技术与合作者分享，共同承担“盼尔来福”的生产。

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