21世纪经济报道记者 王卓铭
4月30日,中国疾病预防控制中心病毒病所所长李德新向记者表示:“在拿到此次猪流感病毒毒株之后,我们有望在3个月左右生产出相应的疫苗。”
到截稿时为止,我国尚未发现猪源新流感病毒的疑似病例。中国疾控中心应副主任杨维中表示:“美国疾控中心将向中国提供一个供检测用、没有感染性的核酸试剂盒,作为确定疑似病例的标准。”中美突发传染病美方协调人Jeffrey McFarland透露,相关核酸试剂盒将最早在本周日晚送抵中国,届时将有效诊断国内是否存在相关病例。
而据李德永透露:“WHO可能在五月中旬提供猪流感病毒毒株,届时我们将立即组织生产,研究疫苗的速度会远远快于SARS,因为流感病毒是有现成工艺和方法的。”
北京科兴生物制品有限公司宣传部刘沛诚告诉记者:“按照公司的生产工艺流程,在获得毒株的情况下,3到4个月完全能够生产出疫苗,但毒株的培养、灭活、强化等过程,需要一定的时间。”
国家食品药品监督管理局曾在2005年颁布药品特别审批程序,对只变更毒株的特殊疫苗注册申请,3日内作出审批决定。刘沛诚也介绍,届时将采取同步批签发的方式,企业自检和中检所再检同步进行,保证疫苗早日上市。
疫苗生产企业做好准备的同时,有关方面也在积极组织抗病毒药品,以应对随时可能爆发的大量需求。
世界卫生组织和美国疾控中心均建议使用奥司他韦或扎那米韦治疗和预防人感染猪流感病毒。
先声药业是国内获得葛兰素史克公司扎那米韦独家生产授权的企业。先声药业高级研发副总裁殷晓进表示,先声药业已与国家药监局积极对话,希望能通过"绿色通道"加快该药物的临床审批过程并尽快上市。根据目前的沟通结果看,先声药业有望获准临时生产。"
国产扎那米韦尚没有明确定价,但公司方面表示,应该比GSK的药品价格更低。
尽管国内尚未发现人感染猪流感病例,但杨维中仍非常忧虑:“我们已经错过了防治病毒传播的最好时期。”不过杨表示将在核酸试剂盒运抵中国之后立刻开展检测工作,“有一些检测方法可以鉴别猪流感病毒,有了标本之后,我们的检测会更加方便。”