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国家药监局新闻发言人颜江瑛昨日称,关于北京市一女童被疑因注射甲肝疫苗而死亡一事,“目前我还没有获得这一事件与科兴甲肝疫苗质量之间关系的信息。”
北京市丰台区一女童上月27日身亡,家长怀疑与注射甲肝疫苗有关。为安全起见,丰台区卫生部门已于上月29日紧急停用北京科兴生物制品有限公司(下称“科兴生物”)生产的批号为2008052105的甲型肝炎灭活疫苗。但北京其他区县暂时未有停用的决定。
“对于科兴的甲肝疫苗,北京市疾控部门和药监部门正在做相关的调查。”颜江瑛说。
在停用前,丰台区疾控中心已下发上述批号的甲肝疫苗1864支,未接到其他异常报告。女童死亡事件发生后,由丰台区卫生局、区疾控中心组成的调查小组也已成立。
科兴生物宣传方面的负责人王楠则对《第一财经日报》表示:“北京只有丰台区停用了这个批次的甲肝疫苗。该批次疫苗共有19947支,其中19850支已经售出。接到北京市疾控中心的信息后,北京市药监局、海淀区药监局已来过我们公司,从生产工艺到运输储藏都做了调查,没有发现问题。所以北京其他区县没有停用。”
据了解,该女童接种疫苗的兴隆中医院东大街社区站是正规免疫接种单位,相关医生亦有资质。其所接种的疫苗来自丰台区疾控中心。接种前,医生询问过女童的身体状况,家长也签署了知情同意书,接种后现场观察了15分钟未发现异常情况。
北京另一家制药公司的一位疫苗专家就此事表示:“甲肝疫苗没有问题,此事件可能是偶然巧合。”
甲肝灭活疫苗是世界卫生组织推荐使用的疫苗之一。所谓灭活疫苗,是指厂家在获得病毒以后,对其进行一定的处理,使病毒完全丧失活性,从而得到被杀死的病原微生物,进而制成的疫苗。通俗地说,灭活疫苗就是一种被杀死的病毒,将其输入人体既不会使人染病,又可以使人产生抗体,抵御病毒入侵。