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社会监督成奥足赛药品安全后盾

http://www.sina.com.cn 2008年07月02日 02:56 沈阳网-沈阳今报

  积极探索电子化监管药品

  为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,实施药品“电子身份证”监管制度。

  药品的电子化监管系统只需一台电脑就能确定药品来源、去向等问题。它可以根据企业上报的购进品种自动统计沈阳地区流通药物品种,实现这一地区药品经营企业的全套管理,包括每盒药的生产厂家、规格、批号、销售流向,在系统中都能体现出来。

  它还有强大的自动报警功能,一旦生产、批发、零售、使用机构等单位的药品购销关系、品种、批号、数量对不上时,电脑可以自动报警;药品超效期、生物制品及特殊药品超范围经营、药品仓库温湿度超范围等,电脑都会自动提示,有效地规范了企业管理和经营行为。监管系统编码库与国家食品药品监督管理局的药品库同步,每3个月更新一次,收集各类药品数据近20万条。每种药品的编码涵盖药品通用名称、规格、剂型、批准文号、生产厂家等相关的药品属性,定义精度高,便于与国际接轨。

  国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。根据国家局总体设计、分步实施的原则,2008年5月26日,食药监局浑南新区分局带领辖区疫苗生产企业辽宁成大生物制药有限公司、中药注射剂生产企业沈阳双鼎制药有限公司到东药集团沈阳第一制药厂参观学习了“如何给药品进行赋码”,以及“赋码后如何进行药品电子化监管”等内容。

  2008年5月28日这两家生产企业又分别派人参加了国家局在杭州举办的药品电子化监管工作生产企业负责人培训班的学习,为国家在2008年10月31日后对第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂实行药品电子监管实施监控奠定了良好基础。同时,为实现对重点药品安全追溯,对存在安全隐患的药品实现及时召回,提供有效的技术保障。

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