静脉注射人免疫球蛋白不良事件目前仅在一家医院出现 问题批号药品暂停售用

　　本报北京6月2日电（记者李松涛）国家食品药品监督管理局今天公布，已经派出调查组对江西省发生的静脉注射人免疫球蛋白不良事件进行调查，初步结果显示，部分样品存在异常。

　　5月29日，国家药监局接国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白（pH4）后出现严重不良事件。国家药监局和卫生部立即明令暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白，并要求企业迅速召回20070514批号产品。

　　据介绍，目前抽取的医院、经营企业、生产企业的样品已送中国药品生物制品检定所进行检验。有关调查和检验正在进一步进行。江西省公安部门已介入调查。

　　5月29日，各级食品药品监管部门已对辖区内所有标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白进行封存，江西省食品药品监管局连夜调查问题药品流向、使用及库存情况，要求企业立即实施召回。据江西省食品药品监管局报告，目前所有问题批号药品已得到控制。

　　国家食品药品监督管理局公布的初步调查显示，目前为止，除江西南昌大学第二附属医院外，没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。