全国人大代表熊维政建议：应鼓励中药创新药进入临床

　　议案人：全国人大代表、河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政

　　议案要点：目前医院药品采购的招标制度，严重影响了企业进行创新药研发的积极性。建议在中药和创新药的定价与采购中，应鼓励中药和创新药优质优价进入医药临床使用，而不是简单进行比价招标采购；在国家即将出台的医疗卫生体制改革中，吸取发达国家普遍采用的“医药分家”的模式，改革通过医疗机构招标采购药品的现行机制。

　　现状

　　中国药品创新能力，几乎完全集中于中成药创新。通过对祖国医药宝库的不断发掘，采用现代科学的研究方法和生产工艺，对传统中药组方进行优化，并创新剂型和科学的生产工艺，研发出大量疗效确切、优质安全的中成药，极大地丰富了中药宝库，无论是治疗领域、疗效还是药品的安全性、质量水平，都有了革命性的进步。

　　中药的创新和现代化，对于保证人民群众用药安全有效，提高全民健康水平，同时对培育中药创新人才和创新能力，以及医药经济的发展，都做出了极其重要的贡献。

　　目前医院药品采购的招标制度，严重影响了企业进行创新药研发的积极性。由于中药的特殊性，其质量标准无法与化学药一样，采用简单明确的理化指标进行测量。其质量更多需要通过对原材料（中药材）的质量和生产过程的严格控制来得到保证。而成品药的内在质量（疗效与安全性），无法通过对成品理化指标的测量进行有效的检验。

　　因此，药品采购招标中的比价方式，使低价低质药（检验合格，但疗效与安全性无法保证）顺利进入医院，而品牌企业的优质产品、创新药产品，因为成本、价格相对居高而无法进入医院销售，造成“劣药驱逐良药”的极不合理现象。企业投入巨大人力、财力研究开发的新药产品，不能顺利进入医院这一主流销售渠道，这对企业进行新药创新投入的积极性是一种沉重的打击，必将直接影响我国的新药创新研究。

　　建议

　　我国现行的药品管理办法虽然已经比较完善，但有些方面还有待提高。如在我国现行的药品质量标准中，部分产品的生产工艺描述简单且模糊，成品的质量标准控制亦简单；再者，中药品种保护制度也需要改进，特别是中药的创新机制和招标制度。

　　为此，熊维政代表建议：

　　——对于中药和创新药的定价与采购程序，应与化学药（质量标准简单明晰，可以通过检验完全确定内在质量）区分开。通过对产品质量和成本科学的评价进行定价，应鼓励中药和创新药优质优价进入医药临床使用，而不是简单进行比价招标采购；

　　——在国家即将出台的医疗卫生体制改革中，吸取发达国家普遍采用的“医药分家”的模式，改革通过医疗机构招标采购药品的现行机制，这是解决医院过度用药、药价虚高等行业痼疾的根本出路。《中国质量报》