今年药企将少做“加法”多做“减法”

　　严格医药企业和产品准入，健全医药企业退出机制，鼓励同行业兼并重组……30日举行的全国食品药品监督管理工作会议传达出一个明确的信号：2008年，我国对医药企业和产品将少做“加法”，多做“减法”。

　　当前，我国的医药产业存在结构不合理和低水平重复问题。药品生产企业多、小、散、乱，药品经营企业过多，不正当竞争现象较多，使假劣药品进入市场有机可乘，抬高了药价，增加了药品安全隐患。

　　在刚刚结束的为期一年半的药品专项整治中，全国共依法吊销27张药品、医疗器械企业生产许可证，依法收回157张药品GMP证书，370多家药品、医疗器械生产企业被责令停产整顿。吊销企业经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。

　　国家食品药品监管局局长邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上强调，药品监管要“严”字当头，通过严格的市场准入、严格的日常监管、严格的责任追究等，把那些不具备条件的企业坚决清除在食品药品生产经营领域之外，使那些制售假劣食品药品的违法行为受到法律的严惩；要“好”字优先，通过监管政策和法律的不断完善，促进产业结构调整，引导企业技术创新，鼓励同行业兼并重组，走又好又快的发展道路。

　　据邵明立介绍，2008年，我国将严格医药企业和产品准入。要严格产品审评审批标准，严格执行药品研究技术指导原则，提高安全性评价、质量控制和生产工艺的审评要求。要严格审批新开办企业，把好生产企业和批发企业准入关；要健全企业的退出机制，药品生产企业必须强调规模，强调高水平的工艺，强调规范的检验检测，强调生产全过程的严格监控。对不能严格执行GMP要求，甚至发生重大药品质量安全事故的，必须依法严厉查处，直至吊销药品生产、经营许可证。

　　（新华社）