血浆原料紧缺血友病患者救命药全国告急

　　全国血浆原料供应紧缺的局面仍在持续。《第一财经日报》昨日从业内了解到，受此因素影响，今年下半年起，血友病患者的救命药“凝血因子Ⅷ”（俗称“八因子”）也出现了全线告急的状况。多个城市的医院无货可供。

　　而为了缓解这一现象，近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）已决定采取四项措施进行缓解，然而，八因子紧缺的状况在短时间内仍难解决。

　　无米之炊

　　目前，我国只有上海莱士血制品有限公司、绿十字（中国)生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司（002007.SZ）、上海生物制品研究所等4家血液制品企业有“冻干人凝血因子Ⅷ”生产文号，其中前3家在生产八因子。

　　然而，由于今年以来原料血浆严重供应不足，使得上半年3家生产企业采集的原料血浆都大大减少。

　　上海莱士公司内部人士告诉记者，原先其年血浆投浆量达到400吨（一吨血浆可以生产300单位的八因子约1000瓶），而目前投浆量已经下降到200吨左右，骤减50％。“原来一次给

　　同样，华兰生物也遭遇了无米下炊的局面，目前生产用原料血浆采集仅为2004年的三分之一，因此产品供应急剧减少。

　　SFDA统计数据显示，2006年，我国的原料血浆下降50％，其中2005年八因子的年产量为3900万单位，2006年为4890万单位，而今年到目前为止仅为3340万单位，估计到年底，还有200万单位的八因子会上市。与2006年相比，原料血浆的供应下降了50％多，八因子生产下降的幅度约32％左右。

　　紧张现象无法立刻缓解

　　针对八因子告急的现状，SFDA于本月11日发布了开展对凝血因子生产用冷沉淀进行调拨的试点工作的通知，希望能通过一系列措施缓解现状。

　　据SFDA新闻发言人颜江瑛介绍，有的血液制品生产企业不具备生产八因子的资质，SFDA将从这些企业生产血液制品剩下来的半成品中冷沉淀，经过指定进行调拨以后，集中到上述3家具有资格的的企业。同时，在这3家企业中优先安排生产八因子，并和

　　然而，诸多措施还是无法在短时间内完全缓解八因子供应的紧张状况。

　　“目前国家各方面都在努力，紧缺状况也在逐步好转，但八因子生产的安全性问题应该是第一位的，生产工艺也比较复杂，比如冷沉淀调拨的具体技术问题还需要跟进，因此要解决紧缺问题还不会这么快。”上海莱士公司内部人士说。

　　目前，SFDA已经特批了拜耳制药公司的基因重组八因子在中国上市，虽然已有75万单位的产品正在通关进口，但患者要使用还需等到本月末。

　　“我们预计血浆紧张的局面可能还会延续一段时间。”上海莱士公司人士说。而中投

　　“八因子供应的紧张，最主要的原因还是原料血浆供应的不足，无米之炊不解决，我们花再大精力去采取措施，也不足以从根本上解决八因子短缺和人血白蛋白短缺的问题。”颜江瑛说。