江苏药监局实施驻厂监督

　　近日，江苏省连云港食品药品监督管理局向注射剂生产企业派驻监督员签字仪式在江苏康缘药业举行，康缘药业董事长萧伟博士和食品药品监督管理局驻厂监督员分别在监管责任书上签字。

　　向药品生产企业派驻驻厂监督员，是国家食品药品监督管理局对药品生产企业实行GM P监管的新举措，此举不仅有利于及时发现药品生产企业的违规行为，而且有利于促进企业提高质量意识和实施药品GM P的水平，能够将药品生产监管向全方位、全过程监控推进。

　　驻厂监督制度实施以来，受到了致力于以质量求发展的医药企业的普遍欢迎。萧伟博士说：“通过强制实施GM P标准来规范企业的生产不难，关键还在于如何让企业在日常生产过程中自觉遵守这一规范。因此，从规范高风险药品生产企业的生产行为和市场规范化这个角度看，实施这一制度相当及时。”他强调说：“质量是管理出来的，而不是检验出来的。质量的好坏关键决定因素是技术，因此生产系统管理者要认真研究生产工艺技术，增强SOP的