清火解毒类中成药市场呼唤自主创新

　　中央政治局委员李长春在柳州柳工集团考察时强调“自主创新是企业的活力，自主技术产权是品牌的支撑，是无形的资产。”尤其在制药行业中，走品牌化之路，注重自有知识产权和产品创新，已成未来制药企业决胜市场的关键。新一轮GMP认证、国家食品药品监督管理局对仿制药的新规定，无疑意味着一些生产仿制药仍然停留在低水平重复的企业将逐渐淡出市场。在仿制药之中，清热解毒类中成药的同质化尤为严重，鱼目混珠时代将不复存在，新一轮的竞争已经到来。

　　据调查，在研发及产品创新方面，与国外大公司研发费一般达到销售额的10～15%相比，我国制药企业研发费用投入多的不超过销售额的3%，一般企业仅为销售额的0.5～1.0%。但令人可喜的是在GMP实施中我国仍有部分制药企业前瞻性的预见到了产品研发与创新等软件建设的重要性，柳工集团下属企业广西纯正堂制药厂早在几年前就已经将企业定位于走自主研发创新的道路。

　　目前广西纯正堂制药厂自主研发了多个独家品种及国家中药保护品种，“近年来，由于饮水、自然生存环境破坏、缺乏科学生活调理，再加上人口老龄化趋势；常见病、多发病如肺热、咽炎等发病率增加明显，这也是为什么清热解毒中成药同质化严重的主要原因，市场亟需自主研发拥有独家知识产权的药品”，广西纯正堂制药厂相关负责人如是告诉记者，通过国家GMP认证的投资近千万自主研发的独家产品“玉叶清火片”，已成为国内清火消炎类药的知名品牌，在同类产品中销售额排名前列，因其组方合理，疗效确切而赢得了广大消费者的信任和青睐，治疗急性咽喉炎总有效率达95%。而即将上市的热毒双清片，是企业进一步投入巨资自主研发的其清热解毒效果更好的国家三类新药。其组方更科学、工艺更先进，疗效更显著，必将能更好地为广大患者服务、创造出更好的经济效益和社会效益。

　　随着24号令包装更换、25次医药降价、53号令的一品双规，GMP的进一步整合、国家食品药品监督管理局对仿制药的新规定，以科技创新为发展动力，强大的研发和技术创新实力、丰富的新药储备等前瞻性发展战略，将在国家实施第二轮GMP中充分显现潜在优势，新GMP的实施能促进广西纯正堂制药厂等这些创新企业更多地额外获得市场份额与机遇。

　　有地方特色优势的纯正药材将成为中成药新的竞争亮点

　　影响中成药质量的最大的因素莫过于制药所使用的药材。药材的来源是否地道，地道产区的药材有效成份含量就特别高；药材的品种优良与否，同一品种不同区域间的种植和采收时间不同其成份也有所差异；种植过程中使用剧毒农药、化肥等，也会导致农药残留、重金属含量超标；采摘的时间，过早或过晚都不行，比如民间的说法：“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧。”为此国家对药材的生产专门制定了GAP，即中药材生产质量管理规范，对中药材的生产进行全程管理和控制。

　　当然，制约中成药质量的还有现代化的提取、浓缩、生产工艺、剂型等，但好的药材是生产好的药品的最基本前提，也是最关键的一个因素。广西纯正堂制药厂地处广西亚热带季风区，广西特殊的自然生态条件、丰富的中药材资源使之成为我国的“天然药库”、“生物资源基因库”和“中药材之乡”。据资料统计，广西有中草药物种4623种，约占全国药用植物资源的三分之一，在全国排名第二位。另外，广西还有近千种海洋生物资源和极具特色的壮、瑶、侗少数民族医药资源。广西不仅药材资源丰富，而且人工种植药材也颇具规模，现有各种种植药材的药场2.8万个，其中已形成较大规模的生产基地12个。全区种植药材面积有52万亩，约占全国栽培面积的五分之一，年收购量曾达1800万公斤，是全国四大药材产区之一。