两种鱼腥草注射液恢复使用

　　Ｎ本报记者 李雅

　　通讯员 庄娟萍 陈素娟

　　本报讯 两种之前存在临床安全隐患的鱼腥草注射液，经过国家食品药品监督管理局评审后，确定可以恢复临床使用。昨日，省药监局向辖区内药品使用单位发出恢复使用的通知，并将加强监管工作。

　　恢复使用的两种鱼腥草注射液（2ml）（肌内注射）的厂家分别为江西保利制药有限公司和广东省博罗先锋药业集团有限公司。此次鱼腥草注射液（肌内注射）恢复使用后，最大的改变在于其说明书进行了修订，修订后的说明书，除了非常详细地列出药品不良反应的表现，要求严密观察不良反应和必要时采取相应的控制及救治措施外，还在说明书开头用加粗字体写明：“警告：本品可能导致严重过敏反应！”

　　据悉，去年，国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（含上述两厂家）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。国家食品药品监管局决定暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请，并组织对该类药品进行再评价。