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魏传忠出席国务院新闻办新闻发布会 通报“巴拿马药品中毒事件”调查结果

http://www.sina.com.cn 2007年06月01日 06:01 中国质量新闻网

  5月31日,国家质检总局副局长魏传忠在国务院新闻办召开的新闻发布会上,通报了“巴拿马药品中毒事件”调查结果。

  2006年发生在巴拿马的药品中毒事件,引起中国政府的高度重视。2006年10月,美国食品药品局(FDA)受巴拿马政府的委托,致函中国国家食品药品监管局,请求协助调查导致此次事件的原因。接到请求后,中国政府就开始了相关的调查工作,并将调查结果通报给了美国FDA。

  近期,国外媒体又开始对此事进行报道。为了进一步查清事实,中国政府责成有关部门再次进行调查,并于5月10日成立了由国家质检总局、海关总署、食品药品监管局组成的联合调查组,分别于5月11日、23日两次到江苏,对涉及到的江苏省泰兴市甘油厂的生产和内销环节进行了调查、取证,并多次对北京中服嘉远贸易公司(国内供货方,简称中服公司)贸易及出口环节进行了调查取证。

  经过详细调查、核实,事件的过程和结果已经查清。“TD甘油”在中国生产并最终被销售到巴拿马,实际上由相对独立的两个贸易过程组成。一是“TD甘油”由中国至西班牙贸易过程。2003年7月至8月,经中服公司和西班牙公司协商确认,将一批11349公斤的“TD甘油”经上海港运往西班牙巴塞罗那,销售给西班牙RASFER公司。二是“TD甘油”由西班牙至巴拿马贸易过程。最近,经西班牙RASFER公司确认,该批货物已于2003年由西班牙RASFER公司销售给巴拿马美迪康公司。

  调查证据显示,中方企业在与西班牙的贸易过程中存在两个问题:一是使用容易造成混淆的“TD甘油”的产品名称,未告知贸易方其产品实际成分,易让购买者认为产品即为甘油;二是使用与货物不相符的包装唛头,即GLICERINE(甘油)。但是,中服公司申明了该产品不符合中国药典,这就说明,该产品不能用于药品生产。同时,中服公司还在提供的质量分析单上,明确列明产品的有效期为1年。这些申明,得到了西班牙RASFER公司的确认。

  中服公司在将货物销售给西班牙后,贸易过程已经完结,西班牙方面对此无异议。中服公司不了解西班牙公司要将货物销往第三方的情况。

  调查显示,是巴拿马公司的两个行为直接导致中毒事件的发生。美国FDA提供的有关证据和巴拿马官方发布的公告显示,该批货物在由西班牙销售给巴拿马后,巴拿马商人采取的两个行为,直接导致中毒事件的发生。一是更改产品适用范围。把中服公司申明的不符合中国药典的“TD甘油”改为符合美国药典(USP)的“纯甘油”,造成产品被用作药品辅料。二是更改保质期。在向巴拿马社保局实验室(药厂)销售时,将中服公司申明的保质期为1年改为4年。在巴拿马药厂使用这些辅料“TD甘油”时,它已过期2年。

  对于中方相关企业存在的贸易行为不规范的问题,有关部门正在进一步调查处理。《中国质量报》

曾 星 夏文俊

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