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人用禽流感疫苗Ⅱ期进入临床http://www.sina.com.cn 2007年05月11日 00:50 北京商报
首个人用禽流感疫苗在美国上市不到半个月的时间,我国自主研制的人用禽流感疫苗研究也有了新突破。昨天,由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的“大流行流感疫苗”已获国家食品药品监督管理局批准,开始进行Ⅱ期临床试验。 据科兴公司介绍,Ⅱ期临床试验研究相比去年进行的Ⅰ期试验,受试者人数进一步扩大。 虽然此前有关人员表示,一般的疫苗研制将会经历3期,在Ⅲ期研究完成后,才会投入市场使用,但“一旦有紧急疫情爆发,第Ⅱ期临床研究完成后,就会上市投入生产。”科兴公司企业发展部有关人员告诉记者,该疫苗主要用于国家的应急储备,如无疫情,则继续进行下一阶段研制。 目前,年产2000万支“大流行流感疫苗”的扩建项目也已经国家发改委立项并着手建设,“预计今年年底将完成建设”。该人员表示。 据悉,去年8月,我国已经完成人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究,研究结果初步证明疫苗对人体安全有效。 邓琳
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