标准化 带来高效益——山东新华医疗器械股份有限公司标...

　　新华医疗器械股份有限公司是我国现有的三家医疗器械上市公司之一，是我国医疗器械行业内惟一一家获得国家级企业技术中心及全国质量管理先进企业称号的企业，是国家级高新技术企业。几年来，该公司重视标准化工作，实施标准战略，走科技创新发展道路，公司总经理亲自抓标准化，把制定标准和执行标准贯穿于企业研发、生产、经营活动的全过程，取得了显著的经济效益和社会效益。2006年实现销售收入4.86亿元，同比增长17%，出口创汇605万美元，同比增长470%。2006年，山东新华医疗器械股份有限公司生产的消毒灭菌设备获“中国名牌产品”称号。

　　建立健全企业标准体系，全面提升管理水平。2005年，公司被列为山东省标准化良好行为试点企业后，首先在企业领导层、管理层及操作人员中认真宣传GB/T15496、GB/T15497、GB/T15498和GB/T19273等企业标准体系系列国家标准，然后公司成立了以公司总经理为主任、各副总经理为副主任、所有中层干部为委员的公司标准化管理委员会，负责公司标准体系的建立和实施。积极主动咨询相关机构与专家，并多次召开专门会议，讨论标准体系建立与公司实际情况相结合的问题，以期能够建立最适合企业自身情况的企业标准体系。

　　通过多方调研，密切联系公司实际，公司建立了以产品标准为核心，以技术标准体系为主体，包括管理标准体系和工作标准体系的企业标准体系，其中采纳或建立了技术标准770个、管理标准228个和工作标准125个。

　　公司通过建立实施标准体系，提升了管理水平和创新能力，不仅提高了产品自身质量，更增强了产品的市场

竞争力，公司的主打产品逐渐与国际接轨。企业的各项活动都纳入标准管理，扩大了企业生产经营系统中人、财、物等要素的作用，增强了人与人、人与物组合的系统效应。工作标准体系的建立，完善整合了公司的工作岗位，明确了各自职责权限，激发了员工的工作积极性和主动性。2006年6月被确认为标准化良好行为4A级企业，成为淄博市开展标准化良好行为试点工作以来第一个被确认为标准化良好行为4A级的企业。

　　公司还积极参与国家标准和行业标准的制定工作，抢占市场竞争的制高点。公司非常重视参与国家标准或行业标准的制（修）订工作，通过各种渠道与国家标准委各专业技术委员会取得联系，并积极争取参加各专业委员会的工作，积极争取参与国家标准或专业标准的制（修）订工作。目前公司已参加了全国消毒技术与设备标准化技术委员会、全国制药装备标准化技术委员会、

卫生部全国消毒标准委员会等8个全国专业标准化技术委员会的工作，并先后参加了GB18281.1-2000《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则》、GB18282.1-2000《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》等9个国家标准的起草，今年还将参加《内窥镜清洗消毒机》、《等离子灭菌器》等几个国家标准的起草。公司还舍得投入，利用适当机会积极争取主办或协办有关专业标准化技术委员会的有关会议，和技术专家沟通，增加了解，并把技术专家请到公司参观，以提高公司的知名度。

　　(《中国质量报》)

作者：刘洪玉 朱晓明