中纪委驻海南彻查制药行业违规 大量企业受调查

　　“海南药业企业现在面临的压力很大。直到现在，中纪委和国家药监局的人都还在海南没有撤走，大量的企业受到调查。”2月5日，海南某制药企业一位负责人不无忧虑地对记者说。

　　在海南，像他一样对前景感到担忧的制药企业不在少数。自去年底以来，海南省的两家“明星”制药企业——海南普利制药有限公司和海口康力元制药有限公司因违规遭国家药监局查处，GMP证书被收回，目前生产基本停顿。

　　这场风暴一时似乎并没有停歇的迹象。而海口药谷是中国民营仿制药的重镇，药监风暴下生态链尤其脆弱。

　　尽管海口市政府方面表示，海口药谷并不会受到药监风暴的影响；亦有人士表示药谷二期将在春节后开工，但这些说法似乎都无法消除药谷里的制药企业老板们的疑虑。

　　海口药谷，正迎来其诞生以来的关键时刻。

　　海南制药业大整顿

　　2月1日下午，记者来到位于海口市南海大道的海口药谷，这里聚集了一期进入的10余家药业企业。

　　海口康力元制药公司厂房前，人丁寥落，而往常此时本来应该是生产最繁忙的时候。只有两个康力元的债主在门口转悠，他们一个是家具商，一个是

　　保安告诉记者，里面的人都已经放假了，要到3月1日才上班。

　　去年11月左右，海口康力元制药有限公司总裁汤旭东被海口市公安局带走，目前仍在接受中纪委的“协助调查”。

　　同样“落难”的还有海南普利制药。该企业因为擅自使用未取得药品批准证明文件的原料药生产药品，被国家药监局定性为假药，企业由此全面停产。

　　此后，海南药监整顿风暴愈发猛烈。

　　有知情人士向记者透露，除了康力元和普利制药遭到查处，海南省药监部门还查处了海南豪创药业提供虚假注册申报材料案、海南健欣电子经营未经注册医疗器械案等一批案子。资料显示，2006年海南省药监系统共受理案件587件，其中立案364件。

　　而风暴所及，药监系统的官员也难幸免。记者获悉，1月27日，海南定安县药监局局长被指在处理一宗伪劣医药器械投诉时失职，刚刚被海南省药监局党组就地免职。

　　“定安药监局的事情正好撞在了整顿的枪口上，由此可见海南省整顿医药行业的决心和力度。”该省药监系统一名人士如是评价。

　　当然，这场整顿风暴中冲击最大的仍是医药企业。

　　1月30日，海南省药监局召开工作会议，清点“战果”。省药监局局长曾渝称“整顿取得了阶段性成果”。

　　这次整顿共退回或企业主动撤回注册申报品种731个，注销药品批准文号52个；32家实施GMP存在严重缺陷的企业限令立即整改；收回GMP证书11张；对其中12家批发企业发出限期整改通知书。

　　面对医药行业大整顿的风暴，记者采访的几家药企负责人显得颇为无奈。他们称，大量的新药申报被撤回，加之去年以来，国家对新药的审批速度变慢，新药上市的时间变长，企业的利润由此减少。

　　而GMP证书是制药企业的命根子，在此次整顿中被取消了GMP证书的药企意味着不能再进行生产。

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