网帖揭黑 康力元卷入郑筱萸旋涡(2)

　　郑筱萸题词不见了

　　浙江康力元药业的一位老员工向记者透露，其实大家都知道两个老板与郑局长关系非常密切，公司原来的员工卡上都有郑筱萸的题词：“追求卓越”，“但是，在大概半年多前，原来的员工卡被收回，新发下来的员工卡已经不见了题词的踪影。”

　　贺晓华坦言，平均每年有100种新药获得批准，公司推进的速度确实太快，但其实这其中几乎没有一项是自己自主研发的，主要是靠向科研单位购买科研成果，然后找了一批中介机构去报批。

　　自2006年7月中旬开始，国家药监局和海南省药监局先后组织了多达七次针对海口康力元药业的“飞行检查”，但最终没有查清问题所在，最后是由中纪委驻国家药监局纪检组出动，专门针对康力元的新药报批材料等问题进行检查，方才发现问题。

　　运营几乎全停止

　　贺晓华说，“其实早在去年12月，收回GMP证书之前，我们就没有产品卖了，不是因为停产，而是因为全部送去检查了。”这场审查的直接结果便是，2007年1月21日，国家药监局发布公告，海口康力元药业“因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处”，依法收回海口康力元药业的GMP证书。该证书为药品生产强制标准证书。

　　“这场大规模的审查对康力元的打击可以说是毁灭性的。”从河南特意到杭州来“讨债”的一家原料供货商吴某告诉记者，已经没有供货商敢给他们供货了。

　　由于证书被收回，海口制药厂已经停产。康力元集团已经正式启动了大裁员计划，贺晓华还透露，建亚洲最大规模医药物流基地和制剂基地的规划也不得不因此流产。据了解，该规划于2003年开始，成立了浙江江南药都医药有限公司，预计光固定资产总投资就将达到36亿，当时汤小东提出，要建成“中国医药行业的沃尔玛”。

　　第一财经

　　申请新药有猫腻

　　新闻调查

　　一般企业注册新药一年也就拿下四五个品种，而康力元一年能够拿下100多个。

　　“在此之前，康力元一直给人睥睨天下的感觉。”一位业内人士介绍说。一般企业申报注册一个新药要花9个月左右的时间，这还是在全部过程不出任何问题的情况下，一年也就拿下4到5个品种。而康力元一年能够拿下100多个品种，“有了好品种，又能赶上好时机”，“别人办不到的事情，康力元就能办到”。

　　新药申报与企业的经济实力以及政治资源密切相关，这在业内不过是一个“公开的秘密”。国家局原局长郑筱萸被“双规”的消息传出后，业界纷纷猜测郑筱萸落马和康力元被查处之间，是否存在逻辑上和事实上的关系。

　　目前海南省药监局正组织企业对新药申报注册过程中存在的问题进行自查自纠。全省药企已经主动撤回了2006年申报的300多个品种，其中海口康力元主动撤回了69个。

　　海口当地有一种为康力元辩解的声音说：康力元同全国20多家药品研发机构建立了合作关系，去年投入了几千万“买品种、买资料、买技术”；研究机构工作中存在不真实的情况，责任最终转嫁到康力元身上。

　　立即有业内人士对这种观点进行了驳斥：生产企业和研发机构开展合作，相关资料的验证和药物样品的制作，几乎都由企业自行完成。如果研发原始资料存在问题，企业不可能一无所知。另外，研发机构只参与技术上的合作，新药注册完全是企业的事情。

　　“康力元是生产企业的一个缩影，它也无法摆脱行业大环境的影响。”海南省局一位负责人说。“海口康力元正处于生死存亡的紧要关头。”海口康力元办公室负责人宋瑶平接受了记者采访。

　　中新