阿斯利康回应隐瞒药品风险事件

　　昨日，针对11月初美国食品药品监督管理局（FDA）发出的“思瑞康(Seroquel)在销售时使用虚假说明，降低了对患者可能出现的高血糖和糖尿病等风险”的警示，阿斯利康中国公司对此事做出声明。

　　声明中称，阿斯利康美国公司严肃对待FDA的信件，并正与FDA就此事进行磋商。阿斯利康并没有刻意在思瑞康的专业销售辅助材料中隐瞒糖尿病的风险。相反，这些销售辅助材料的目的在于向卫生保健专业人员准确传达经过科学验证的关于糖尿病风险的信息。阿斯利康美国公司会将这份材料与经FDA批准的思瑞康产品说明书一起使用，说明书中详细列出了风险警告和注意事项。

　　声明显示，思瑞康于2001年在中国上市，阿斯利康严格遵循国家不良反应监测中心的规定程序，将所有监测到的不良反应进行上报。截止到目前，在中国尚未观察到严重的高血糖、

　　“不良反应事件的披露是有一定程序的，当一种药品的不良反应病例到达一定数字时，我们才会对患者提出警示，除此以外，我们不能随便向外界公布，患者还是要听从医生的指导服药。”国家食品药品监督管理局的相关负责人告诉记者。

　　据了解，阿斯利康于1993年进入中国，现拥有2900名员工。今年5月，该公司宣布在中国投资1亿美元用于药物研发，建立阿斯利康中国创新中心，研究和开发创新型药物。

　　本报将继续关注阿斯利康与美国食品药品监督管理局（FDA）就此事磋商的进展。