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华药林可霉素通过FDA认证http://www.sina.com.cn 2006年11月21日 10:27 河北日报
本报讯(通讯员李胜娟记者姜艳)近日,华北制药集团华栾公司接到了来自美国食品药品管理局(FDA)发出的关于林可霉素通过FDA的批准信,由此华栾公司林可霉素拿到了进军美国市场的“入门证”。 为使产品进入国际高端市场,增强国际竞争力,华栾公司在通过国家GMP认证后,便积极筹备进行FDA认证。公司从生产车间的厂房、设备及配套设施的硬件改造、现场管理、全员培训、企业文化等各方面进行认证准备工作。美国FDA检查官对华栾公司林可霉素系统进行了现场检查,正式通过了该公司认证。
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