“达菲”引起精神狂乱？

　　罗氏否认称，没有证据表明“达菲”与此存在因果关系

　　新快报记者黄海昀

　　美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说，著名的抗禽流感药物“达菲”(见下图)可能会在患者，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改，并建议医生和患者仔细阅读说明书。

　　昨天，上海罗氏方面在接受本报记者采访时回应，罕有流感患者服用达菲后出现神经精神事件，而且现时没有任何证据表明流感患者发生神经精神事件的可能性与服用奥司他韦存在因果关系。

　　出现103起与达菲有关的病例

　　自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与达菲有关的病例，其中包括3起死亡事件。而且，这些病例大多与儿童有关。

　　美国食品和药品管理局的文件显示，该局目前仍不能确定过去10个月中发生的这100多起与达菲有关的新病例，是否真是由达菲引起，因为感冒

　　罗氏回应：现在不会修改说明书

　　昨天，上海参罗氏有关负责人表示，达菲（奥司他韦磷酸盐）在临床试验中被证明是对流感的预防和治疗有效并安全的药物。自从达菲1999年被批准上市以来，已经有超过四千二百万人在超过80个国家服用过，包括超过一千七百万的儿童。

　　此前，罗氏对达菲在美国的说明书进行了修改，加入了有关神经精神事件的报告，例如流感患者的自残和精神错乱。罗氏表示，虽然达菲与这些事件的相关性尚未肯定，但罗氏将和FDA紧密合作以确保产品的说明书能正确地反映不良事件。至于中国是否会修改“达菲”的说明书，上海罗氏方面表示，到目前为止在中国尚未发现类似症状，修改说明书是需要大量临床数据的，不可能盲目修改。

　　昨日，美国食品与药物管理局的儿科顾问委员会，听取了FDA关于11个药物的不良反应报告。罗氏方面表示，将通过已经建立的监测报告机制来监控达菲的安全性，并把任何不良反应事件的报告提供给监控机构作出评估。

　　（晓健／编制）