“儿童酌减”不能再让人看不明白

　　本报讯(通讯员 周春香 记者 李公阳)“儿童酌减”这类“说明”再也不能出现在药品说明书上了。记者从杭州市食品药品监管局了解到，近日，国家食品药品监管局出台了非处方药说明书规范细则，使非处方药说明书的说明更加规范。它标志着在超市和药店销售的许多非处方药用语要更严格了。

　　新出台的“非处方药说明书规范细则”，对特殊人群用药给予了“特别关照”。“细则”规定，儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群的用法用量不得使用“儿童酌减”或“老年人酌减”等表述方法，要在“注意事项”中注明“儿童用量（或老年人用量）应咨询医师或药师”。

　　日前，记者就有关内容采访了省儿童医院。“现在不少非处方药不仅在药店有售，超市等场所也有卖，当顾客从这些地方买药后，若是给儿童使用，而药品使用说明书又出现‘儿童酌减’这样的‘注意事项’，就会给儿童用药带来麻烦，不利于药品的安全有效使用”。省儿童医院门诊办主任魏健表示，过去许多药品说明书往往是针对成年人的，因而有不少药品说明书上没有儿童的用量标准，或只有“儿童酌减”的含糊说法，遇到这种情况，消费者应该及时咨询医师或药师。

　　但在儿童医院的角度，自然注重儿童与成人用药量的区别。医生一般会根据儿童的体重来换算每天每公斤的用药量。省儿童医院还专门编制了一本儿童用药手册。如某药品成人用量一次50—150毫克，一天三次，30公斤以下的小儿规定每天每公斤5毫克，若小儿恰好是30公斤，每天总用量就是150毫克，每天服用两三次。若小儿体重不足30公斤，每天的用药量就会更少。成人用药一片，儿童就可能用1/2片，或1/3片。

　　对于不得在说明书表示“老年人酌减”，魏主任认为这也是有道理的，虽然老年人也属成年人，但老年人肝功能、肾功能等方面都比不上年轻人或中年人，在用药量上与普通的成年人还是有区别的，但也不能因此而随意确定，也应该咨询医师或药师。

　　记者还看到，细则在“注意事项”中规定，药品说明书须注明“请将本品放在儿童不能接触的地方”；对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”。某市级医院的张医生表示，这些新规定很好，一些成人用的药，特别是有副作用的，或者过敏者禁用和慎用的药品，一些家长往往随意放置，这就可能造成儿童误服损害健康，特别是一些口服液是“糖浆”，放置不当也很容易让儿童拿来当“甜品”吃。至于儿童用药为何要在成人的监护下使用，张医生认为，主要原因是儿童在用药量上可能把握不好，规定吃一片就可能吃了两片，有的甚至吃错药，有成人监护就能保证用药安全。

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　　根据《细则》，药品应该列出使用该药必须注意的问题，包括需要慎用的情况，影响药物疗效的因素，孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群用药，以及其他保障用药人自我药疗安全用药等方面的内容。必须注明“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”、“如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师”、“请将本品放在儿童不能接触的地方”等。

　　对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”。在“用法用量”上规定，可根据药品的具体情况，在国家药监局公布的该药品非处方药用法用量和适应症范围内描述，用法不能对用药人有其他方面的误导或暗示。儿童或老年人等特殊人群的用法用量不得使用“儿童酌减”或“老年人酌减”等表述方法，可在【注意事项】中注明“儿童用量（或老年人用量）应咨询医师或药师”。