中国制药走入仿制困境 行业面临创新拐点

　　■本报记者夏金彪

　　因被指涉嫌仿冒侵权，我国6名在法国参展的3家医药化工贸易企业代表，被法国内政部扣押并移送至当地法庭审理的消息，最近在国内医药界引起震动。“据我所知，是赛诺菲－安万特集团法国总部指控中国参展企业的，因为其参展交易的原料药产品侵犯了法方新药的专利权。具体情况，我还不是特别清楚，如果你想了解更多情况可以致电法国大使馆。” 赛诺菲－安万特集团（中国区）媒介经理易晖在电话中告诉中国经济时报记者。

　　据了解，10月初，上百家中国医药企业和贸易商云集在巴黎“世界制药原料展览会”上，但在展会的第一天，来自3家企业的6名医药代表由于其推销的产品涉嫌侵犯法国最大、世界第三的医药企业赛诺菲—安万特公司的新产品，而被法国相关机构扣押。赛诺菲—安万特集团认为中国企业侵犯其研发的一种名叫Ｒｉｍｏｎａｂａｎｔ（

减肥药的一种原料）的新药。中国医药保健品进出口商会法律部主任官宁云也向记者证实了此事，据介绍，目前，商务部、中国驻法大使馆、中国医药保健品进出口商会已介入此案，现正在了解案情，尚无新的进展。

　　中国制药走入仿制困境

　　据了解，法国赛诺菲—安万特公司不仅指控了参加展会的中国企业侵权，在国内，赛诺菲—安万特公司也与国内药企发生知识产权纷争，此前也把江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“江苏恒瑞”）及上海东信药房（以下简称“东信药房”）告上了法庭。赛诺菲—安万特公司认为，恒瑞医药注射用多西他赛（商品名“艾素”—一种抗肿瘤药）的制造方法侵犯其专利。

　　“上海法院已于2006年10月20日作出一审判决。责令江苏恒瑞就其实施的不正当竞争行为公开赔礼道歉；并赔偿安万特公司经济损失和因本案诉讼而支付的合理费用。” 赛诺菲－安万特集团（中国区）媒介经理易晖告诉记者。

　　据了解，近期恒瑞医药收到上海市第二中级人民法院《民事判决书》，判决恒瑞医药承担侵权责任、停止对安万特的不正当竞争、赔礼道歉、赔偿安万特经济损失人民币40万元及相关诉讼费用人民币10万等。但恒瑞医药表示不服一审判决，发布公告称：公司已于2006年11月6日向上海市高级人民法院提起上诉并被受理，公司还强调，在二审判决之前，一审判决是没有法律效力，公司将根据有关规定及时披露二审的情况。

　　“入世已经第5个年头，我国对知识产权的保护也越来越加强，而中国生物医药领域的专利水平比较低，可以预计，中国药企将面临越来越大的知识产权压力。”西南证券研发中心总经理、医药行业高级研究员张仕元忧虑地告诉记者。

　　哈药集团的有关人士也对记者表示，中国药企的Ｒ＆Ｄ能力弱、研发投入少。我国药企Ｒ＆Ｄ的投入比例太低，通常为1％，有的就连这1％也无法保证专款专用，而国外大型跨国公司每年用于新药Ｒ＆Ｄ的投入基本上占销售额的15％－20％。另外，近年来，由于国家加强了

药价和药品注册的管理，仿制药企业面临着生存困境。

　　行业面临创新拐点

　　目前，我国生产的化学药品绝大多数是仿制药。迄今为止，获得国际承认的创新药物只有青蒿素和二巯基丁二酸钠等屈指可数的几种。“从长远战略考虑，我国必须在新药创新研发中获得一定的国际地位。国家相关主管部门已经制定了我国科技发展的长远规划。” 张仕元说。

　　据了解，我国政府确立了68项优先主题、16个重大专题、5大前沿技术。从内容看，无论是近期获得技术突破的68项优先主题，还是超前部署的前沿科技和前沿科学问题，生物技术都排在首位，在提出实施的4个重大科学研究计划中，生物技术甚至占据了半壁江山。“可见，在未来我国科学技术发展中，生物技术将具有举足轻重的地位，也是我国医药产业取得突破的主要方向。”张仕元认为。

　　其次，重要基本药物生产路径的创新一直是我国的创新优势。在国际市场上，低成本的价格仍然具有

竞争力，但这种低成本不是仅来自低廉的劳动力和对环境的忽视，而是要来自于自身的技术创新优势。

　　此外，在传统医药领域，我国应该继续加快传统药物的创新改造和标准化进程，将真正安全、有效、具有可控质量标准的传统药物推向世界，以避免在日益繁荣的全球天然药物浪潮中，因为大量非标准的民间不良用药破坏了我国传统药物的市场前景。

　　中国医药企业管理协会常务副会长于明德也指出：政府应该在技术政策、产业政策、组织政策、税收政策、金融政策、人才政策、进出口政策以及投资、采购和国际合作等方面介入，在政策上对企业的知识产权保护予以扶持。

　　目前，我国医药行业除了面临的仿制药困境之外，医改政策迟迟未见出台，以及药品频频降价也加重了我国医药行业的困境。“我国医药行业的苦日子才刚刚开始，但医药创新与医药技术市场的春天似乎已经悄悄的来临。道路可能是曲折的，但前途仍然是光明的。”张仕元说。