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从“齐二药事件”到“欣弗事件” 药品监管存在严重漏洞


http://finance.sina.com.cn 2006年08月28日 16:43 中国产经新闻

  本报记者 王晶报道

  按照一般人的习惯,去医院尤其是去大医院看病拿药,应该是有保证的。调查显示,46.2%的人用药习惯是“去医院开药,并严格遵照医嘱服用”,39.8%的人“听医生的,开什么药就吃什么药”。

  值得注意的是,在以“齐二药事件”、“欣弗事件”为代表的一连串药品安全事故中,出问题的恰恰就是大医院、大药厂、大品牌。而这,又折射出我国的药品监管领域存在漏洞。

  在报社工作的张先生告诉《中国产经新闻》记者,作为普通人,我们根本不需要去了解药品生产厂家的信息,如果真的需要这么做,那就是政府的失职。调查数据显示,88.4%的受访者认同“‘齐二药事件’说明,某些政府部门监管失职”的说法。“药品的专业性、技术性非常强,其中的成分、药理等问题,一般人是不可能完全了解的。所以,在药品进入消费者肚子之前最重要的一道监督程序——药品监管部门的作用是至关重要的。”

  管理存在严重漏洞

  “齐二药假药事件”似乎已告一段落,但一些问题仍值得我们反思。齐齐哈尔第二制药有限公司是一家相当正规的药品生产企业,其前身是一家国有企业,作为黑龙江省西部地区最大的水针剂生产厂,还通过了有关质量认证。这样一家企业怎么会购入假冒原料,并任其通过重重检验关卡呢?

  据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍,这家企业在质量管理上存在严重漏洞。前面提到的采购员工作时间已经很长了,是位老采购员,理应了解采购的规范和要求,但却为了利益放弃了这些原则。“以前,他买的都是进口的丙二醇,价格在1.7万元左右,而江苏产的价格仅为6000多元。”

  不仅仅是采购环节存在问题。国家规定,药品生产企业必须有一整套自我监督机制,但假丙二醇进入这家企业后,却如入无人之境,经过验收、检验等一道道关卡,各项检验结果均认为合格,最终把药品制成了“毒品”。有关专家指出,堵住药品生产企业质量管理上的漏洞,必须在强化监管上下一些工夫。

  药品召回是把“双刃剑”

  《中国产经新闻》记者从“第二届药品安全性监测与再评价北京论坛”上了解到,药品召回制度的建立与实施,是大势所趋。药品召回是把“双刃剑”,一方面,它将大大增加医药企业的研发风险和经营成本,从短期看也许会造成药品生产企业的品牌危机;另一方面,企业认真而负责任的召回行动,也彰显出一个优秀企业高度的社会责任感、使命感与负责精神。企业在缺陷药品蔓延成为“问题”之前或者“问题”发生之时积极主动地去承担责任、解决问题,其结果总要比回避、扯皮,甚至抵赖,以至引发诉讼,扩大为“灾难性事件”要好得多。从长远看,药品召回将有效减少发生复杂的药品损害赔偿等经济纠纷的可能,而且还会召回消费者的信赖。


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