公司违规生产是主要原因 欣弗事件调查画上句号

　　商报讯 (实习记者 肖玮) 昨日，国家食品药品监督管理局通报，经过调查证实，安徽华源生物药业有限公司违规生产，未按批准工艺灭菌，是导致“欣弗”不良反应事件的主要原因。

　　国家药监局已责成安徽省药监局对“安徽华源”的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。

　　经查，该公司2006年6月至7月生产的“欣弗”未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。

　　自2006年6月份以来，“安徽华源”共生产“欣弗”3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13时，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。

　　言论

　　亡羊请勿忘补牢

　　经历了半个多月的时间，各方终于等来了国家食品药品监督管理局对“欣弗”调查盖棺定论的说法。然而，事件的水落石出并没有带给人一丝轻松。从年初的“齐二药”到现在的“欣弗”事件，我们看到的是药品监管中暴露的诸多漏洞，同时，也感到药品生产质量规范(GMP)的无力。

　　“欣弗”事件反映了当前药品市场秩序的混乱局面，也暴露出医药监管工作存在的漏洞。

　　首先，一家药企拿到GMP认证后，就像拿到了免死金牌，可以在生产过程中为所欲为而无人过问，这是药监部门的失查；其次，“欣弗”事件已经过去半个多月了，仍有大量“欣弗”下落不明，这是药监部门的失控，如果说每瓶“欣弗”都像一枚定时炸弹，那么问题药品多在市场一天，就会给患者增添多一分危险。当然，最终还有

　　总有一天，“欣弗”事件会淡出人们的视线，但它所留下的教训是不该被淡忘的。“亡羊就要及时补牢”，否则类似的药害事件还将泛滥下去。卫生、药监等政府部门应该从药品出厂检验这一源头抓起，同时，还要实施对政府管理部门的问责制度。否则，关了“齐二药厂”还可能出现“齐三药厂”，停了“欣弗”还会有“欣弗2号”，长此以往，不但医药产业得不到良性发展，患者的用药安全也面临严重危机。