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一医药代表:药监无力 连我都害怕被医院乱用药


http://finance.sina.com.cn 2006年08月09日 14:31 新华网

  

一医药代表:药监无力连我都害怕被医院乱用药

  8月7日在河南省洛阳市道南路一药品仓库拍摄的一批被查封的“欣弗”注射液。 新华社发(高山岳摄)

  别说普通老百姓怕上医院,怕被乱用药、用假药……

  医药代表:连我都害怕被医院乱用药

  新华网南宁8月8日专电(记者何丰伦)随着“欣弗”、“齐二药”等一系列事件屡屡曝光,医疗卫生系统的监管能力遭到严重质疑。日前,一位从事药品和医疗器械销售的代表向记者坦言:“别说普通老百姓怕上医院,被乱用药,用假药,就是我们医药代表自己也害怕上医院。”

  在记者保证不透露真实名字的情况下,这位姓吴的医药代表“自述”了他眼中药品监管体系的薄弱环节。

  “我早就料定安徽还会出大事”

  安徽宿州“眼球事件”后,卫生局局长被记大过处分,医院院长被撤职,医院被降级、没收非法所得并罚款3万元,医院眼科3名医师被处停止执业活动9个月,手术室1名护士被处中止执业注册一年等处罚。

  我早就料定安徽还会出大事,因为那里的医疗市场太混乱了。“眼球事件”发生前,宿州医院就从事了2年多与非医疗服务机构签订合同的违法经营。根据我的了解,按照医院、管理部门、非医疗机构3:3:4的行业“内定”分成比例,每个环节年收入肯定上百万元。这还仅仅是眼科手术的收益,如果加上眼科之外其他医疗服务收成分配比例,每个环节的年收入超过600万元。

  罚款3万元不过是九牛一毛。医生执业仅仅被停止9个月,连撤销他们职业资格证的勇气都没有,只有一个护士被当作“替罪羊”。这样的处罚别说“伤筋动骨”,就是打痛医药利益部门的皮毛都谈不上。

  “内行人知道很容易干打雷不下雨”

  每次发生重大药品质量问题,主管部门往往先是表态“不遗余力,一查到底”,然后就下发一系列文件,派出紧急督察组等。外行人看起来确实很热闹,内行人却知道很容易干打雷不下雨,或者雨下得很小。因为地方往往撑起“保护主义”的大伞,或者采取“丢车保帅”的战术,要求具体医院和个人承担相关责任,以确保整个行业的问题不暴露。

  几乎每个医药生产企业、药品和医疗器械经营单位、医疗技术服务单位在“上面”都有自己人,问题刚暴露出来,就有人开始说情游说,这笔人情费自然分摊在当事企业和人员头上。

  追究不了当事人刑事责任,也就堵不住药品腐败的黑洞

  这几年药品质量方面发生的问题不算少了,但绝大多数都是以行政处罚取代刑事处罚,即使是刑事处罚也往往避重就轻。其实,按照我国《刑法》,完全可以以重大危害公共安全罪名进行处罚,因为造成的社会影响非常恶劣,药品和医药行为违规往往造成非常严重的后果。

  但行业监管往往“心慈手软”,不愿意向司法部门提供相关证据,地方司法部门碍于技术障碍,也不愿多牵涉其中。这就造成了药品行业投入和风险为1:100甚至1:1000的结果。

  GMP认证有认证无追踪,现在是凭着良心来生产药品

  我旗下有3个获得GMP认证的药品生产企业。最初我和股东们都很担心,投入之后到底能不能收回成本。现在看来担心是多余的,GMP认证其实就是一场“洗牌”,“洗牌”之后基本没有人前来追踪监管。现在是凭着良心来生产药品,不少企业因为没有临时抽查的约束,大肆降低药品有效含量,甚至像“齐二药”这样昧着良心直接生产假药。

  一些行业老总跟我交流的时候,最常问的一句话就是“GMP”投入收回来没有。我获得认证投入不下3亿元,一些企业投入10多亿甚至上百亿元,这些资金往往通过多重借贷获得的,还款压力大,自然会不择手段。

  “别说老百姓不敢上医院,就是我都害怕被医院乱用药,或者自己倒霉用上假药。”“要实现医疗行业标本兼治,就必须建立起足够的风险防范机制,像上世纪80年代打击假酒一样痛打假药,彻底摧毁相关利益集团的既得利益链条。”

  ■追踪

  “欣弗”调查结论为何迟迟未出台

  新华网合肥8月8日专电(记者代群)“欣弗”不良发应事件已发生10余天,但调查结论仍未出台,安徽省食品药品监督管理局负责人解释了其中原因。

  安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说,药品不良反应事件的调查涉及很多方面,不仅有药品质量的调查,也需要核查储运是否合理、医疗环节用药是否合乎规范等等。就“欣弗”事件来说,仅从确认药品质量是否有问题,就至少需要三大依据:事件所涉批次“欣弗”成品的检验结果如何,欣弗生产工艺流程是否规范,欣弗的原料辅料是否安全。

  从7月30日起,安徽省药品检验所对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。安徽省药品检验所接到检验任务之后,迅速组织技术骨干力量放弃休息日,连续加班加点对送检的“欣弗”进行检验。由于部分检验项目需做细菌培养,至少需要14天,因此最终检验结果还需要时间。

  国家食品药品监督管理局的检查组已从“欣弗”的原辅料、生产过程、成品检验等三个环节进行调查。目前,原辅料的抽样化验工作正在进行之中,检查组也尚未给出正式结论。

  相关多媒体音视频内容安徽华源“欣弗”不良反应事件药品检验正在进行 卫生部关于立即暂停使用“欣弗”的紧急通知

   相关报道:

  “欣弗”事件调查:调查还无结论 层层都是伤痛

  一个和“幸福”几乎同音的词汇,近一段时间却实实在在地搅乱了人们的幸福生活。

  “欣弗”,这个医学名字叫克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液、生产于安徽华源药业的“欣弗”,截至8月7日,由于使用它造成的严重不良反应全国已出现了81例,波及了10余个省份,其中三人不幸死亡。

  又是致命的药!“齐二药”的风波尚未完全停息,人们敏感的神经再次被本来是救命的药品深深地刺痛——我们为什么又一次被药品冰冷地伤害?

   “欣弗”事件再敲警钟 药品监管还有多少漏洞?

  今年四五月份发生的“齐二药”案件曾震动全国。然而,仅仅3个月后,“欣弗”药物不良反应事件又接踵而至,我国的药品监管问题也再次成为舆论关注的焦点。

  国务院办公厅昨天发布文件指出,“齐二药”案件性质恶劣,影响极坏,暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题,也暴露出药品监管工作中存在的漏洞。为此,在未来一年左右的时间内,将在全国范围内展开专项行动,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动。

  

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