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国家药监局检查组对"欣弗"不良事件原因展开调查


http://finance.sina.com.cn 2006年08月07日 11:15 新华网

  新华网合肥8月7日电(记者代群)安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。

  据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。 \

  安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。

  目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。(完)

  

  8月3日,在哈尔滨医科大学第二人民医院,饱受丧女之痛的郭女士蹲在地上,双手捧着女儿刘思辰静脉点滴剩余的半瓶“克林霉素”,欲哭无泪。这幅照片在网上传播后,给人们很大震撼。从静点“克林霉素”到死亡,小思辰一共走过了82个小时。

  医生诊断小思辰死亡原因为“输液反应引发多脏器衰竭”。她所使用的药品是安徽省华源生物药业有限公司(下称安徽华源)生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,批号为06062602,正是通报的发生不良反应的“克林霉素”5个批号之一。

  

  新华网合肥8月6日电(记者代群)安徽省食品药品监督管理局负责人6日对新华社记者说,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),正在被有序召回。

  据初步调查,该公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,目前已经有124万余瓶“欣弗”被控制,其中未售出库存封存量为48万余瓶,从各地召回约40万瓶,正在召回途中的有约36万瓶。


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