重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药恩度上市

　　世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药——恩度™(Endostar™)隆重上市

　　2006年7月23日，历经八年艰辛探索、拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药恩度™(Endostar™)上市！日前，该产品在上海隆重举行了新药上市会。

　　在国家食品药品监督管理局为恩度™(Endostar™)签发的药品注册批件上，赫然印有“生物制品第一类”的字样。恩度™(Endostar™)是由烟台麦得津生物工程股份有限公司(即将更名为山东先声麦得津生物制药有限公司)主持研发的国家一类抗肿瘤新药，拥有全部的知识产权，该药的成功研发也标志着中国在血管抑制类抗肿瘤药物的研发方面正走在世界前沿。

　　恩度™(Endostar™)的研发工作得到了党和各级政府的长期支持和关心，而先声药业的专业化营销为恩度™(Endostar™)的学术推广提供了有力保证。恩度™(Endostar™)的成功上市是以留美学者罗永章博士(现任

清华大学教授、长江学者，麦得津生物公司首席科学家)为首的产品研发团队、以孙燕院士牵头的临床多中心研究协作小组以及先声药业的专业营销团队三方紧密合作，共同孕育的智慧结晶。

　　特别值得强调的是，恩度™(Endostar™)从药物设计到制备技术实现了多项世界性重大突破：首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性，并研发出千克级制备技术；首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药，并验证其确切疗效，获得国家一类新药证书。

　　恩度™(Endostar™)的临床研究工作是由中国医学科学院肿瘤

医院任组长单位，孙燕院士亲自主持,联合全国24家大医院合作完成的。临床研究统计数据经独立专家评审委员会评审，揭盲后确认该药疗效确切，具有治疗靶向明确，无耐药性、毒副作用很小，有效延长肿瘤患者的生存时间、提高生活质量的特点。恩度™(Endostar™)独特的复性技术，使恩度™(Endostar™)的大规模生产成为可能，尤其是“恩度™(Endostar™)+化疗”的全新疗法，打破了常规思路，临床研究结果证明，可以显著延长肿瘤患者的生命。

　　2006年5月，先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份，将恩度™(Endostar™)纳入麾下，创下了国内医药界以单一品种

知识产权为目标的最大金额的企业并购。

　　据悉，自联想控股有限公司旗下的弘毅投资2005年9月入股先声药业后，先声药业确定了“中国创新药物的领先者”的战略目标，并坚信创新是医药企业是永恒的生命力。在投资烟台麦得津的过程中，先声药业团队对医药行业的深刻理解和弘毅投资团队的投资专业技能相得益彰。使这宗并购从2006年3月立项到签约，仅历时3个月，时间之短，决策之快，在中国医药行业的并购案例中实属罕见。在这期间，有众多国内外知名优秀企业与先声药业展开竞争，其中不乏世界级的医药企业和本土资金实力相当雄厚的企业。最终，先声药业以其突出的医药营销实力、果断的决策赢得了烟台开发区管委会及麦得津团队的信任。

　　同时，麦得津团队之所以最终选择先声，他们认为先声药业不仅仅对于技术创新十分，并且拥有丰富的药品营销成功经验、健全的营销网络和强大的学术推广能力，此前先声药业凭借企业高度聚焦的营销策略，创造了多个亿元品牌药品。

　　先声药业之所以花巨资收购恩度™(Endostar™)，旨在以实际行动实践党和政府倡导的科技创新国策，并为中国医药产业发展提供一些有意义的探索和深度思考。未来先声将联合研发团队并携手临床肿瘤领域专家，将恩度™(Endostar™)推向市场，为广大的医生和肿瘤症患者提供更加科学、有效、安全的治疗方案，以造福肿瘤患者，实践“维护人类健康尊严”的企业使命。

　　“我们不仅仅看中抗肿瘤药的庞大市场，更主要是为了推动我国自主创新药物造福更多患者尽一些绵薄之力”，先声药业董事长兼总裁任晋生表示。

　　烟台麦得津生物工程股份有限公司简介

　　烟台麦得津生物工程股份有限公司成立于1999 年 6 月，总部位于美丽的海滨城市烟台，是一家致力于生物高技术研发的企业。研发方向主要集中在抗肿瘤、神经及免疫类药物和生物制品的开发、中试放大及产业化方面。

　　自成立之初，麦得津就致力于Endostatin(血管内皮抑制素)的研发工作，由留美归国的罗永章博士带领他的博士团队，历尽8年艰苦探索，连续攻克了蛋白质复性、工业化生产工艺、质量监控等多个技术难关。2005年9月12日，恩度™被国家食品药品监督管理局批准为生物制品第一类抗肿瘤新药(批准文号：国药准字S20050088)，成为世界上第一个血管内皮抑制素抗癌新药。

　　麦得津的发展，一直得到国家、省、市、开发区各级政府和领导的高度重视，中共中央总书记胡锦涛，全国人大常委会委员长吴邦国和中纪委书记吴官正先后于2005年4月、7月和2006年4月来到麦得津公司视察，并分别对核心技术的专利保护以及如何把公司做大做强做出了重要指示。各级政府也先后在资金、政策上给予该新药研发公司大力的支持。

　　先声药业简介

　　企业概况：

　　成立于1995年的先声药业，前身为江苏臣功医药，是立足于医药行业，以药品研发、生产、销售为主营业务的年轻企业。

　　作为全国医药流通企业中第一家有民营成分的医药商业企业，11年时间里，先声药业从单一的药品经营到并购多家制药厂，再到拥有自己的药物研发企业，完成整个产业链布局，成为集贸、工、科研为一体，拥有员工2100余人的新型医药集团公司。

　　目前，先声药业拥有三家通过GMP认证的现代化药品生产企业、二家全国性的药品经营企业、一家药物研究院。主要产品重点覆盖抗生素、骨科疾病、心脑血管系统疾病治疗领域，拥有再林、必存、安奇、英太青等年销售额超亿元的品牌药品。

　　先声药业的企业使命是通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段，企业目标是成为中国创新药物的领先者，以持续研发来维护人类的健康尊严。

　　资本运作

　　2005年9月29日，联想控股有限公司旗下的全资子公司北京弘毅投资顾问有限公司完成对先声药业的股权投资。联想是在考察了国内100多家医药企业之后，最终选择了参股先声，与先声药业联手打造中国医药界的“领先企业”。引进联想作为战略投资者，建立更加开放、科学的决策层机制，有利于先声药业学习更多的管理经验，拓展国际化经营视野，提升企业的核心竞争力。

　　2006年5月，先声药业斥巨资控股烟台麦得津公司，从而获得国家一类抗肿瘤新药——恩度的全部知识产权。

　　研发创新

　　先声药业拥有同行业领先的新药研发优势。先声药物研究院是在四家新药研究开发机构的基础上组建研发企业，2003年12月被国家人事部批准设立企业博士后科研工作站。

　　药物研究院近期研发的产品：

　　——必存：与国内100多家药厂同时立项开发，国内首家获新药证书和生产批文，领先第2家近2年。

　　——再畅：国家一类新药，荣获2004国家科技进步二等奖。

　　——艾拉莫德：国家一类新药，国内首家获临床批件。

　　——比阿培南：国内首家获临床批件。

　　——恩度：国家一类新药，在世界抗肿瘤领域具有领先地位。

　　——最近组织对9个国家一类新药的项目评价。

　　——近二年，每年获国家、省、市的科研经费支持逾1000万元。

　　建立自己的药品研发队伍，独立研发能力构成先声的核心竞争力。占领技术制高点，不断推出优势新品，确保了先声的持续性发展，为企业注入长盛不衰的活力。