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在齐齐哈尔第二制药有限公司被查出制造假药，并且在生产环节存在明显漏洞后，国家药监局已要求在全国范围内停止销售和使用该企业生产的所有药品，并对该事件立案调查。昨日，北京市药监局表示，针对此事已对北京地区启动安全预警预案。
最新调查进展
据北京药监局相关负责人介绍，北京市药品不良反应监测中心尚未接到有关产品引起的严重不良反应报告。目前已在北京地区启动了安全预警预案。
据了解，北京药监局分别在12日、13日对全市的零售药店、药品批发公司和北京地区药品使用单位进行了检查，对发现的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液全部查封、扣押。
应加强认证后监管
昨日，一位医药业内人士向记者表示，假药事件出在这样一个通过了GMP认证的制药厂中，是难以想像的。他介绍说，GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，未取得认证的企业是不能从事药品生产的。
“GMP是一套非常严格的认证制度，但问题是通过GMP认证后，很多企业就开始放松对自己的要求”，这位业内人士表示，相关监管机构也同样要对通过GMP认证的企业进行严格监管。
事件回放
4月22日至30日，广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现多例急性肾功能衰竭症状。会诊怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液所引起。
5月2日晚，广东省卫生厅和省药品不良反应监测中心初步认为该事件与药物的毒副作用有关。
5月3日，国家食品药品监督管理局责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停齐齐哈尔二药亮菌甲素注射液的生产，封存库存药品。
5月12日，国家药监局紧急通知全国停售、停用齐齐哈尔二药厂生产的所有药品。
商报实习记者 肖玮
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