缺少应对药物安全问题体系 美国药监局遭批评

　　本报华盛顿电 美国国会下属的政府问责局24日发表调查报告，批评美国食品和药物管理局缺少能及时有效应对上市药物安全问题的体系，并认为新成立的药物安全监督委员会是“官僚主义的产物”。

　　政府问责局在报告中说：“关于上市药物安全问题的决策和管理监督，药管局缺乏明确有效的体系。”报告说，这使得药管局有时因缺乏相关信息而无法判断已批准上市的药 物是否安全。

　　报告认为，药物安全监督委员会本应是作为药管局下属新药办公室的咨询部门，本身并无决策权，但它有时却阻止新药办公室官员向相关科学委员会提交调查结论。

　　药管局针对报告发表答复说，问责局“所做结论合理并符合本局正在实施的工作和计划中的实情”。但药管局同时表示，药物安全监督委员会并不只是一个咨询部门，它与新药办公室一样重要。

　　　记者：曲俊雅