缺标准少创新中医药步履蹒跚

　　由于西药研发成本越来越高、时间越来越长，以“自然疗法”为特点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业，这给中药产业的发展带来了机遇。但是，目前我国中医药产业总体发展水平偏低，企业规模较小，研发投入严重不足，缺乏标准和规范。如何抓住机遇，发展中医药产业是一个必须要重视的问题。

　　现状不容乐观

　　我国拥有丰富的中药材资源，具有发展中药产业的天然优势。据中国中医科学院中药研究所统计，按来源分类，中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种，分别有11146种、1581种和80种。按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种，分别有1200多种、4000多种和7000多种。近20年来，我国中药产业获得了较快发展，年平均增长速度达20％以上，年销售额已突破800亿美元。

　　但是，从总体情况来看，我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供的数据显示，我国医药产业约占全球医药市场的7％，天然药物仅占世界天然药物市场的3％～5％，中药出口额不到国际中草药市场的10％，与我国天然药物大国的地位极不相称。中药产业总体经济效益低下，难以承受国际竞争的强烈冲击。

　　中医药在国际市场上仍处于尴尬地位，身份难以合法化。国家中医药管理局副局长房书亭说，目前中医药在世界上生存状况可分为3类：一是融入类。在中国、韩国、越南等国家，传统医药和西药均受到政府支持，大众也认可。二是立法类。

澳大利亚、美国、德国等国家的部分省（州）出台法规，加强管理，保护中医中药的合法地位。三是放任型，既非合法也非不合法，如希腊、瑞典等国。只要不出医疗事故，这些国家普遍采取任其发展的态度。

　　专家普遍认为，尽管目前有诸多不如意，但中医药发展前景仍然非常广阔，应大力发展中医药产业。

　　短板制约发展

　　专家分析认为，制约我国中药产业发展的主要因素是：质量控制、制剂工艺、剂型和包装技术相对落后以及基础研究滞后等。

　　一是研发投入严重不足，科技含量不高，创新能力薄弱。根据美国制药协会统计，2000年，美国开发成功一个新药的投入为8．02亿美元，研发成本的投入占总销售额的15％以上，而我国远远低于这一水平，不足5％。房书亭指出，目前我国市场上具有一定知名度的中药基本都是流传几百年甚至上千年的“老药”，其生产工艺大多没有改进。

　　二是规模小、产业化程度低，仿制改制品种泛滥市场。数据显示，2002年我国中成药已发展到35大类、43种剂型，可生产中成药产品4000余种，产量50多万吨。截至2005年7月，中药企业已发展到1231家。但总体而言，中药企业生产规模普遍偏小，缺乏龙头企业，抵御市场风险的能力有限。

　　三是缺乏知识产权保护意识，“洋中药”大举进入中国市场。目前，许多中医药企业、研发机构缺乏专利保护和品牌保护意识，结果导致不少我国的发明反而被外国人抢先申请了国际专利。

　　四是缺乏完善的理论、标准和规范。中国民族医药学会会长诸国本认为，与西医的“对抗医学”不同，中医属于“平衡医学”，它是依靠药物、非药物疗法调整人体机能，达到祛病的目的，强调的是整体调理、综合治疗，具有鲜明的个性特点。但是，一直以来，人们对中医药疗效的认识，普遍是用西药的标准来衡量，国际标准也是按西医标准制定的。目前我国还没有完善的评价中医药疗效的办法和指标，而国际上则大多借鉴西医的评价体系，这不符合中医的治病原理，也不能充分体现中医药的特点和优势。

　　没标准难突破

　　在“

十一五”规划中，科技部明确提出，继续把中医药现代化作为中长期科技发展规划中的重要课题。专家指出，中药产业走现代化之路必须着重解决好3个方面的问题。

　　一是要保持中医药的特色，二是要制定中医药的标准和规范，三是要积极改进中医药诊疗技术，满足现代人的就医需求。

　　专家强调，中药现代化不是中药“西药化”，中药国际化也不是中药“西方化”。中医药的现代化和国际化就是要使中医药疗效和科学性得到国际社会公认，中医独特的医疗、保健、康复模式及其价值被以西方发达国家为代表的国际社会理解和接受。中医药要更广泛地进入国际医药和

保健品主流市场，就必须建立中医药标准，并使其成为国际传统医药的标准。中医药产品和文化要在全球得到广泛传播还要经过艰苦的努力。

作者：王 顺