药品说明书新规有效防范

　　 时报讯 药品说明书应当列出全部活性成分或处方中的全部中药药味；说明书要加注相关“警示语”，以提醒该药所具有的严重不良反应、禁忌、使用对象范围及潜在危害等……这是国家食品药品监督管理局新修订的《药品说明书和标签管理规定》中的条款，新规将于6月1日起施行。

　　新规要求药品说明书不仅仅将成分及效用公之于众，而且把可能造成的副作用也更 明确地向消费者说明。杭州市食品药品监督管理局办公室主任柳静波告诉记者，极个别厂家为利益驱使，将一些旧药，稍微改变其成分和剂量，或将单方改成复方，就重新报批，换个名字摇身一变成了“新药”。这些所谓的“新药”换汤不换药，价格却高出不少。新规定的实施无疑将对这样的情况进行有效的防范。

　　“在一些发达国家，每年上市的新药也就在100个左右，他们对新药的界定就是‘首次上市’。”柳静波说。从这个意义上看来，国内的不少“新药”其实并不新。

　　杭州老百姓大药房的相关负责人表示，同类药品出于不同厂家，商品名和定价可能不一样，因为每种药的广告投入也不同，而广告的费用也会附加在药品上；新规后的说明书给老百姓甄别药品时提供了更具体的参考要素。

来源：青年时报　作者：时报记者 黄莉