6月起国家不再批准仿制药商品名 旧药“一药多名”问题难解决 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://finance.sina.com.cn 2006年03月21日 00:33 北京现代商报 | |||||||||
商报讯(记者 者婧 实习记者 肖玮)《药品说明书和标签管理规定第24号令》将于6月1日正式实施,国家药监局此次出台新规定意在“治疗”一药多名。但记者了解到的情况是,一药多名未必能在短期内解决。 国家药监局近日出台了《药品说明书和标签管理规定》。要求除含有新的化学结构、新的活性成分的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名称;
记者随后采访了几家大型制药企业,得到的回答基本相同,各厂家均称正在学习新规定,且对企业的销售没有影响。诺华制药表示,已经对新规定进行了了解,企业会严格按照政府规定执行。 一位资深医药专家向记者介绍,其实此次新规定的颁布,主要是规范6月1日起审批下来的新药,但此前已经获批的符合暂行规定的药品不受新规的影响,还可以照常销售。一位曾在药监局任职的人士也同样表示,现在“一药多名”的药品,有很大一部分是企业钻了法律的空子,按规定,药品名称的使用一定要经过注册,但很多企业只是对药品商标进行了备案并未获得批准,就善自使用在药品的外包装上。因此,此次出台的政策对之前审批的多名称药品并不会形成什么影响。该专家同时表示,新规出台并不能根治药价虚高,虽然表面制止了“一药多名”,但不能控制医院从中收取回扣,依旧给病人开贵的药品。所以,要控制药价,需要多方政府部门的联合管理。 商报链接 中国每年有 250万人吃错药 一种药有52种名称,一年新批1万种新药,一年有250万人吃错药…… 盖洛仙、竹安新、竹林安特、氟嗪酸、泰利必妥、复诺定、奥复星、欧普罗康……这些都是什么药?你一定不会相信,这些名目繁多的药,其实只是一种抗菌药氧氟沙星。据统计,这一种药目前在市场上的名称竟然多达52种。 由于虚假医药广告误导和药品名称混乱不清等方面的原因,我国每年大约有250万人吃错药。如果能够把一药多名管理好,每年国家需要审批的新药恐怕也没有那么多,而落在患者手上的药,身份将更加明确。 |