礼来肿瘤新药获欧美孤儿药资格

　　美国礼来公司宣布，已进入该公司III期临床研究阶段的新药Enzastaurin近日被欧盟委员会批准认定为治疗多形性成胶质细胞瘤（一种脑部肿瘤）的孤儿药。这是继美国FDA去年九月批准认定该药为孤儿药后的又一重要进展，意味着世界各地数十万名罹患胶质母细胞瘤的患者即将获得新的治疗选择。

　　多形性成胶质细胞瘤是一种脑部肿瘤，属于神经胶质瘤的一种。神经胶质瘤是一种 影响中枢神经系统的原发性脑癌。而多形性成胶质细胞瘤是最具侵略性的恶性神经胶质瘤。胶质母细胞瘤易于复发，患者发现时，通常已处于疾病晚期。记者陈莺

　　何为孤儿药？

　　孤儿药是用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病。对孤儿药的认定需同时满足多个标准，包括疾病的严重性，其它诊断、预防或治疗的方法是否存在，是否为罕见疾病，以及是否开发投资的回报不足等。Enzastaurin在美国或欧洲作为孤儿药获得上市许可后，礼来公司也将在中国申请Enzastaurin孤儿药的进口注册。

　　（金陵／编制）