“达菲”疗效受质疑

　　■本报记者陈莺

　　新闻背景

　　瑞士罗氏公司生产的常规抗流感药“达菲”，因在实验中显示出抑制H5N1型禽流感病毒的效力（其他许多药物也显示有抑制H5N1型禽流感病毒的效力）而被世界各国认定为抵 御禽流感的良方。该药于1999年由美国食品和药物管理局批准上市，是一种神经氨酸苷酶抑制剂，通用名为“磷酸奥司他韦胶囊”，是目前治疗流感常用药物之一。

　　研究人员发现，“达菲”在动物实验中显示出抑制H5N1型禽流感的效力，因此一旦H5N1型禽流感病毒引起人类流感爆发，“达菲”或许可以在特效药或疫苗问世前与其他抗病毒药如：溶菌酶、更昔洛韦、阿昔洛韦、苦参碱等和抗生素一起应急使用。

　　但由于前段时间媒体在有关报道中强调了达菲的疗效，在业界引起了一些不同的声音。恰恰就在此时，禽流感疫区的越南医生发表了自己的“火线报告”，为业界的疑问做了注脚。

　　就在媒体将关注点过度地集中在有可能爆发的禽流感之时，中国药科大学董事局副主席、中南大学教授孙明杰先生向本报记者提出了罗氏公司生产的“达菲”是否“是一种可以治疗人感染禽流感的特效药物”的疑问。由此，记者分别采访了相关人士。

　　越南医生：“达菲”治疗禽流感无效

　　据新华社报道，越南一名曾医治过数十名禽流感病人的医生说，世界各国现在正争相储备的抗禽流感药物，“达菲”对于治疗这种疾病“毫无用处”。

　　英国《星期日泰晤士报》4日报道说，河内热带病研究中心重症监护病房负责人阮祥文（音译）医生迄今已经治疗过41名感染H5N1型禽流感

病毒的病人。她根据世界卫生组织的规定，给病人服用“达菲”，但发现这种药完全没有疗效。

　　“我们认为，没有必要给我们的病人服用这种药物，”她说“‘达菲’实际上只对治疗普通A型流感有效。它不是专门用来对付H5N1型禽流感的。”

　　世界卫生组织也承认，“达菲”在“人类患者中没有取得广泛效果”。“达菲”的制造商瑞士罗氏制药公司则表示，有证据表明“达菲”能够抵御禽流感病毒，但这种药物必须在感染后48小时内服用才有效。

　　业界：“达菲”的有效性未能证实

　　孙明杰称，“达菲”并不是治疗人感染高致病性禽流感（H5N1型）病毒的有效药物，可以说其它抗病毒感染的药物都会可能有一定效果的药物，目前还没有哪个国家的食品药品监督管理部门对“达菲”在治疗人感染禽流感病例有临床数据证实它的有效性，可以说，民众已被媒体的过度宣传误导，认为“达菲”是治疗人感染禽流感病毒的有效药或特效药物是不符合科学的。

　　而针对该药在多个地区被盛传治疗禽流感有特效，深圳市食品药品监督管理局药品流通监管处处长何海鸥亦称，目前没有明显证据证明该药对治疗禽流感有特效。“达菲”是一种治疗流感的有效药，虽然此前有报道称该药对治疗禽流感有效果，但目前还没有权威性证据。同时该药主要用于治疗，而不是预防，“市民如果在没有感染病毒前，服用该药反而容易造成抗药性”。

　　医生：目前的临床治疗病例很少

　　暨南大学附属第一医院呼吸内科主任刘升明在接受记者的采访中说：关于H5N1型病毒，在全球范围内，对人感染禽流感病毒确诊的病例很少，而人感染禽流感病毒后服用“达菲”临床治疗的经验也很少。因此，“达菲”对人感染禽流感的疗效到底有多少，目前还没有临床的数据。“达菲”与神经氨基酸抑制剂这类抗病毒药物的机理是一致的，从作用机理来说可能有效，在没有太多有效的抗病毒药物可供使用的前提下，“达菲”作为可供选择的品种之一，但由于目前没有大样本的临床数据，所以确切的临床疗效目前还不确定。

　　罗氏：“达菲”对任何引起流感流行的病毒株应该有效

　　在记者提出“达菲对H5N1禽流感病毒株有没有效”的问题，上海罗氏公关部媒介主任徐超表示，达菲是针对所有临床相关的流感病毒株设计的，所以，对任何引起流感流行的病毒株也应该是有效的。对于有没有更进一步的研究来评定达菲对新出现的H5N1型禽流感病毒的效果有多好？徐称，罗氏正在资助几项动物研究，更进一步的评估达菲对临床分离到的H5N1禽流感病毒的抗病毒效果。此外，罗氏正在和世界卫生组织商讨开展临床研究，以获得更多的临床数据。但对如果出现病毒变异怎么办？徐指出，达菲是针对所有临床相关的流感病毒株设计的。但是按目前人类科学水平来说，任何药物均不可能达到如此完美的程度。

　　专家：防治禽流感用多种药物

　　在疫苗研制受到限制的情况下，有效药的研究开发显得尤为重要。按照目前科学水平尚没有一种药物可以对任何变异的病毒株均有效，就像没有一种治疗肿瘤的药物对所有肿瘤都有效一样，这是科学常识。

　　况且目前这种药也存在抗药性的问题。美国、越南和日本的研究人员近日发现，H5N1禽流感病毒变种迅速，已对抵抗流感药物达菲产生抗药性。研究人员在越南一名感染H5N1禽流感病毒的14岁女童身上，发现对“达菲”产生抗药性的变种禽流感病毒。科学家警告，禽流感病毒的变异速度远远超出人们的想象，各国绝对不能也不可能单纯依赖一种抗流感药物来防治流感，而是要采用多种抗病毒药、中医药、抗生素来防治。

　　而且禽流感也并非传说中的那么可怕，只要认真对待，积极预防，加上及时治疗，是没有太大的危险性。不是没有治疗药物，而是暂时没有特效药，否则患者的死亡率没有那么低。

　　日前中国疾病预防控制中心流行病学首席专家曾光在接受新华社记者采访时亦指出，人类有三种公共卫生措施应对流感大流行，即接种流感疫苗；服用抗病毒药物，一旦流行开始，采取隔离传染源、开窗通风等综合措施。但国外已有“达菲”耐药性和副作用的报道，也难预测其对未来流感流行株是否有效如初。中国要争取获得“达菲”的生产许可，但眼睛决不能只盯着这一种药，要尽快研发出更有效的、有自主

知识产权的抗病毒新药。另外传统中医药和其他抗病毒药均是有效的重要的治疗手段。传统中医药大有可为！

　　欧洲反应：“达菲”对禽流感病毒有一定效果

　　由于目前人感染禽流感病毒后服用“达菲”的临床治疗经验和数据不多，因此“达菲”对人感染禽流感的疗效到底怎样还无从得知。不过，从目前几个主要国际研究机构对现有的H5N1禽流感病毒治疗药物，体内和体外的动物流感模型试验的评估中，可以证实，达菲对欧洲禽流感病毒有一定效果，同时其他抗病毒药也有一定效果。这种效果只是在动物模型上，在动物身上有效不一定在人身上有效。

　　此外，已得到WHO有关官员及中国专家证实，对中国发生的H5N1禽流感感染，金刚烷胺等抗病毒药更为有效一些。在针对这个病毒株的疫苗或特效药还没有问世的情况下，也可以选择其他抗病毒药。如：溶菌酶、更昔洛韦、阿昔洛韦、金刚烷胺等以及达菲。

　　（日京／编制）