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肾癌新药有望明年在美上市


http://finance.sina.com.cn 2005年12月01日 10:25 金羊网-民营经济报

  本报讯日前在法国召开的第十三届欧洲肿瘤学会议上,来自法国Gustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授称,由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼在治疗晚期肾细胞癌方面效果显著。

  索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌的研究,是肾癌研究有史以来规模最大的随机安慰剂对照研究。在今年五月举行的美国临床癌症协会年度会议上公布的数据显示,索拉非尼治疗
组比服用安慰剂患者的无进展生存期延长了一倍(无进展生存期为患者在无明显肿瘤生长的情况下存活的时间),同时,有74%服用索拉非尼的患者肿瘤体积有所缩小,而对照的安慰剂组只有20%。为此,拜耳和Onyx决定让安慰剂组的患者也开始服用索拉非尼。

  目前,索拉非尼治疗肾癌的临床适应症正在等待欧洲药审委及美国食品药品管理局的核准,并已得到优先审核的资格。乐观评估认为索拉非尼应可在2006年初及年底之前分别于美国及欧洲上市。

  记者陈莺

  (Robby/编制)


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