思瑞康获批用于治疗双向情感障碍躁狂 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年11月15日 14:45 阿斯利康网站 | |||||||||
2003年1月13日阿斯利康宣布思瑞康(喹硫平)获得美国食品及药品监督管理局批准用于双向情感障碍躁狂期(躁狂抑郁症)的单一及辅助治疗。 思瑞康1997年首次被批准用于精神分裂症的治疗, 2002年全球销售额达11.4亿美元, 占67%市场份额。
美国食品及药品监督管理局的这次批准是以双向情感障碍的广泛临床试验得出的良好结果为依据的,共有28个国家1000余患者参加临床试验,试验结果证明思瑞康在单独治疗或与锂盐或双丙戊酸钠共同治疗躁狂症状适应性广且耐受性好。 思瑞康起效迅速,患者服用的一周内即可减轻躁狂症状。 思瑞康前不久还获得包括14个欧洲国家在内的相互认证程序的批准,用于双向情感障碍躁狂期的治疗。思瑞康还获得了包括英国、意大利、墨西哥以及新西兰药证机关的批准。 |