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百特输注泵全球召回


http://finance.sina.com.cn 2005年07月26日 17:04 金羊网-民营经济报

  本报讯记者 陈莺 实习生 刘泽庆 报道:近日,美国食品药品管理局(FDA)向百特医疗公司(下称“百特”)的康利格系列医疗泵(Colleague输注泵)发出了最高级别的全球一级召回令。昨日,记者采访了百特(中国)投资有限公司中国区总经理刘耀坤,他称对于此次的召回事件中国公司正在全力协助美国总部进行中国地区的工作。尽管在中国地区销售出去的5台Colleague输注泵还没来得及投入使用,但公司还是派出了专业人员赶赴江苏,查看已售出的设备是否存在故障代码。

  据悉,Colleague输注泵主要用于输药的医疗器械。今年3月份起,FDA官方网站发布的消息称,百特已收到数份关于Colleague输注泵出现故障造成的伤亡报告,其中造成患者受伤6起,死亡3起;而这些故障是由于血液泵内部一个时钟电路可能中断部分信息传输引起的。

  此次FDA虽对康利格系列医疗泵发出一级召回令,但并没有让百特召回所有的仪器。刘耀坤表示,按照美国总部规定,在故障仪器全部召回之前,百特将不再出售新的仪器,在中国也同样不出售。

  (观宇/编制)(来源:金羊网)?????



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